張 璐[1]   李洵微   陳 茜       

秦皇島出入境檢驗(yàn)檢疫局

摘要：2011年1月4日，《美國(guó)食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》正式實(shí)施，這是美國(guó)食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”的重大變革。該法案提出的預(yù)防、問(wèn)責(zé)、協(xié)作等理念對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門加強(qiáng)出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

關(guān)鍵詞：美國(guó)食品安全現(xiàn)代化法案、食品安全、檢驗(yàn)檢疫、出口食品企業(yè)、監(jiān)管

2011年1月4日，《美國(guó)食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》（以下簡(jiǎn)稱“現(xiàn)代化法案”）正式實(shí)施，這是70多年來(lái)美國(guó)對(duì)現(xiàn)行的食品安全法律《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法（FFDCA）》進(jìn)行的最為重大的修訂，也是美國(guó)食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”變革。新法案從41個(gè)方面對(duì)原法進(jìn)行了修訂，其中，包括危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施等12個(gè)章節(jié)是獨(dú)立的新增章節(jié)，凸顯了FDA對(duì)這十二個(gè)方面的集中關(guān)注和強(qiáng)化。筆者認(rèn)為，該法案提出的預(yù)防、問(wèn)責(zé)、協(xié)作等理念對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門加強(qiáng)出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

隨著2001年11月11日中國(guó)終于叩開世貿(mào)組織大門，成為WTO第143個(gè)成員以來(lái)，中國(guó)的食品安全問(wèn)題也在更大程度上和更大范圍內(nèi)與國(guó)際接軌，這就要求檢驗(yàn)檢疫部門能夠探索出適應(yīng)國(guó)際形勢(shì)的新型監(jiān)管模式。2002年，國(guó)家質(zhì)檢總局提出：要將檢驗(yàn)檢疫把關(guān)向生產(chǎn)領(lǐng)域延伸，從源頭上提高出口商品的質(zhì)量。要加快檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作重點(diǎn)的轉(zhuǎn)移，把監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)變到安全、衛(wèi)生、健康、環(huán)保和反欺詐方面上來(lái)。同時(shí)，由于出口食品涉及的種類繁多、情況復(fù)雜，質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，出口量又逐年攀升，傳統(tǒng)的“最終產(chǎn)品檢驗(yàn)”模式，在人員缺乏、檢測(cè)設(shè)備資源不足等方面的問(wèn)題也日益凸顯。“合格的產(chǎn)品不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的”，因此，有效的過(guò)程控制和預(yù)防為主的理念顯得更為現(xiàn)實(shí)和經(jīng)濟(jì)�，F(xiàn)代化法案中更加強(qiáng)化了事前預(yù)防勝于事后檢測(cè)的理念，其中“危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制措施”是現(xiàn)代化法案較原法的新增章節(jié)，它將危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制措施的理念、方法以法律形式強(qiáng)制應(yīng)用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。這與目前在食品企業(yè)中實(shí)施較多的HACCP體系管理有著相通之處。檢驗(yàn)檢疫部門可以對(duì)出口食品企業(yè)體系管理、工藝流程、生產(chǎn)加工、原輔料供應(yīng)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、人員培訓(xùn)、防護(hù)計(jì)劃、預(yù)防及控制措施等各方面所有潛在的危害進(jìn)行分析，對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，找出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是檢驗(yàn)檢疫必須嚴(yán)密監(jiān)管的重點(diǎn)，也即關(guān)鍵控制點(diǎn)。通過(guò)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)閱資料、口頭詢問(wèn)等檢查和驗(yàn)證，確定相應(yīng)的控制措施和監(jiān)管的內(nèi)容和形式，以達(dá)到有針對(duì)性的實(shí)施有效監(jiān)管的目的。

問(wèn)責(zé)制是指問(wèn)責(zé)主體對(duì)其管轄范圍內(nèi)各級(jí)組織和成員承擔(dān)職責(zé)和義務(wù)的履行情況，實(shí)施并要求其承擔(dān)否定性后果的一種責(zé)任追究制度。出口食品企業(yè)在追求利潤(rùn)最大化的同時(shí)，還必須對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，同時(shí)要接受來(lái)自內(nèi)部和外部的包括檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)督�；�于“預(yù)防”的理念，筆者認(rèn)為，檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)于出口食品企業(yè)的“問(wèn)責(zé)”應(yīng)當(dāng)不僅僅停留在“驗(yàn)證”誠(chéng)信上，而是應(yīng)該努力幫助企業(yè)“建立“誠(chéng)信。FDA現(xiàn)代化法案在強(qiáng)化了企業(yè)或經(jīng)營(yíng)代理人等在防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)方面的主體責(zé)任的同時(shí)，還提出了諸如按照規(guī)定進(jìn)行危害分析、評(píng)估危害因素、確定并實(shí)施預(yù)防措施、保證不存在蓄意摻假、監(jiān)督實(shí)施并做好記錄等比較具體的規(guī)定。檢驗(yàn)檢疫部門在要求出口食品企業(yè)強(qiáng)化第一責(zé)任人意識(shí)同時(shí)，可借鑒《《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》，對(duì)出口食品企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)的分級(jí)管理，在企業(yè)的生產(chǎn)、檢測(cè)、人員、倉(cāng)儲(chǔ)、原輔材料供應(yīng)、出口產(chǎn)品被預(yù)警、索賠、退貨及投訴、產(chǎn)品追溯、質(zhì)量體系等方面提出具體的、符合企業(yè)自身情況的、可操作性強(qiáng)的措施和辦法，幫助企業(yè)不是停留在應(yīng)付檢驗(yàn)檢疫的監(jiān)督管理的層面，更是在主觀上自覺加強(qiáng)行業(yè)自律，做好企業(yè)管理，確保出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在現(xiàn)代化法案中的每一篇里都多處提到FDA要加強(qiáng)與國(guó)家層面的農(nóng)業(yè)部、國(guó)土安全部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、商務(wù)部和各州相關(guān)部門之間的磋商和協(xié)調(diào)，并規(guī)定在一定的時(shí)間內(nèi)共同完成某項(xiàng)工作且不可重復(fù)發(fā)布相同的或矛盾的信息，協(xié)作的理念貫穿其中。由此，筆者認(rèn)為，對(duì)于檢驗(yàn)檢疫部門，協(xié)作應(yīng)體現(xiàn)在多個(gè)方面，如系統(tǒng)內(nèi)部建立“產(chǎn)地檢驗(yàn)，口岸驗(yàn)放”的工作協(xié)作機(jī)制；與地方政府和相關(guān)部門建立合作備忘機(jī)制、疫情防控平臺(tái)；同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外第三方食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的交流協(xié)作，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法的共享；加強(qiáng)與食品進(jìn)口國(guó)官方檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的交流，及時(shí)了解國(guó)外的新政策、新技術(shù)、新要求。同時(shí)，現(xiàn)代化法案增加了“國(guó)外供應(yīng)商驗(yàn)證程序”，要求每個(gè)進(jìn)口商開展基于風(fēng)險(xiǎn)的外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證活動(dòng)。因此檢驗(yàn)檢疫部門還應(yīng)加強(qiáng)與進(jìn)口商或代理商的交流協(xié)作，以了解驗(yàn)證活動(dòng)的目標(biāo)、要求、關(guān)注及驗(yàn)證方式等，從而指導(dǎo)出口食品企業(yè)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)工作。

作為世界上食品安全管理最為嚴(yán)格的國(guó)家之一，美國(guó)一直致力于建立一個(gè)良好有效的食品安全管理體系�，F(xiàn)代化法案的推出，對(duì)我國(guó)乃至世界對(duì)食品安全問(wèn)題的研究和應(yīng)對(duì)都有著積極的作用和重大的意義，同時(shí)也對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門嚴(yán)格檢驗(yàn)、強(qiáng)化監(jiān)管有著現(xiàn)實(shí)的借鑒作用。

  

參考文獻(xiàn)：

1、陳榮溢 蔡 純 王 偉 《淺析美國(guó)<食品安全現(xiàn)代化法案>》（中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）

2、譚樂義，孫明釗，王漪 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在HACCP體系中危害分析的應(yīng)用》（青島出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)檢處）全國(guó)HACCP應(yīng)用與認(rèn)證研討會(huì)入選論文

3、張雨梅 《HACCP與水產(chǎn)品綠色市場(chǎng)準(zhǔn)入》（《江蘇農(nóng)業(yè)科學(xué)》 2004年01期）

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5、桑立偉，劉新華，孫彤 《淺析<美國(guó)食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案>對(duì)中國(guó)食品出口的影響與對(duì)策》 （《食品工業(yè)科技》2011年04期）

6、詹思明 《科學(xué)構(gòu)筑進(jìn)出口食品安全防線》（《中國(guó)食品》2011年04期）

 

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