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檢測實驗室在通過了實驗室認證認可之后，怎樣保證不斷完善管理體系并保持管理體系的有效運行呢？實驗室質量監(jiān)督正是一種自我改進、自我完善的有效機制，然而在實際運行中，質量監(jiān)督常存在流于形式的情況，那么應該怎樣開展好質量監(jiān)督，才能保障其有效性呢？本期我們根據前輩們的經驗與見解，整理了質量監(jiān)督的要點內容，希望對大家有所幫助！
| 01.質量監(jiān)督如何有效實施？
| 02.監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設立要求
一、質量監(jiān)督如何有效實施？
1. 認真制訂監(jiān)督計劃，確保有序進行
質量監(jiān)督是實驗室內有計劃的管理活動，考慮到實驗室檢測范圍廣、檢測參數多的特點，可以由技術管理部門或質量管理部門制訂質量監(jiān)督總體計劃，由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實施計劃。
總體計劃制定的經驗：技術或質量管理部門應根據本實驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質量監(jiān)督的盲點或薄弱環(huán)節(jié)，結合年度檢測工作計劃、檢測參數、人員和儀器設備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質量監(jiān)督總體計劃，對質量監(jiān)督重點內容和要求作出安排，確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內容、監(jiān)督形式及時間安排等。實驗室質量監(jiān)督計劃經批準后下發(fā)到各檢測部門和質量監(jiān)督員，確保質量監(jiān)督工作有序進行。
注意：尤其對新上崗人員、在培人員、轉崗人員和操作新設備或采用新方法的人員要進行重點監(jiān)督，通常由技術負責人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實施計劃制定的經驗：各檢測部門或監(jiān)督員可以根據質量監(jiān)督總體計劃，結合管轄范圍內的實際工作情況，對年度需要實施監(jiān)督人員和相關的檢測參數，儀器設備以及實施監(jiān)督的時間、方式等內容制訂具體的實施計劃，經批準后執(zhí)行。
2. 質量監(jiān)督的方式
常用的質量監(jiān)督方式有：觀察現場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質量控制的結果和面談等形式。質量監(jiān)督應該以現場觀察為主，結合現場提問、現場演示、查看相關檢測記錄和檢測報告等方式進行，并進一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質量監(jiān)督的時機
進行質量監(jiān)督時，必須把握好適當的監(jiān)督時機，進行有目的、有針對性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應該及時實施質量監(jiān)督：
（1）現場檢測時；
（2）新標準、新方法剛實施或者開展新項目檢測的時候；
（3）檢測方法發(fā)生偏離的時候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨立進行工作的時候；
（5）新設備剛使用或者設備維修后重新使用時；
（6）使用無法進行量值溯源或期間核查的儀器時；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時；
（8）檢測結果反饋出現臨界數值時。
4. 把握監(jiān)督的關鍵環(huán)節(jié)
以下3個關鍵環(huán)節(jié)可作為質量監(jiān)督的重點：
（1）對檢測結果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質分析化驗室中：采樣、檢測過程、報告、設施及設備、人員培訓、服務和供應品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設備(特別是進口儀器設備)或者新開展的檢測方法等進行檢測活動等；
（3）重要的檢測活動。例如：實驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實糾正不符合項，認真評價質量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應如實記錄監(jiān)督結果，對發(fā)現的不符合項，應通過對其嚴重性、影響性和可接受性進行綜合分析判定，作出相應的處理。能現場糾正的不符合項，應指導被監(jiān)督人員現場糾正；不能現場糾正的不符合項，應及時報部門負責人和質量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對檢測結果的影響，必要時可責令暫停相應的檢測活動，保證檢測結果的正確性和可靠性。
對質量監(jiān)督員開具的不符合項，質量管理部門必須及時同責任部門和相關人員認真分析、查找產生不符合的根本原因，制定切實可行的糾正措施，報質量或技術主管批準后組織實施，并落實人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進行跟蹤驗證。如未達到預期效果的，應進一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設立要求
質量監(jiān)督檢查的實施分為：質量檢測中心質量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實驗室質量員的監(jiān)督。
1. 質量監(jiān)督員的設立
（1）質量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應熟悉本實驗室管理體系，熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員承擔，一般是由經驗豐富的資深檢驗檢測人員擔任。
（2）質量監(jiān)督員的數量
實驗室應根據檢測工作涉及的專業(yè)技術領域考慮設置監(jiān)督員的數量，一般占專業(yè)技術崗位人員數量的5%-10％。
（3）質量監(jiān)督員的權利
應授權監(jiān)督員可以當場責令立即改正或者暫停檢測工作；對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā)；對不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權力，確保其能獨立行使監(jiān)督職能。
（4）質量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應經實驗室最高管理者來授權，同時應和內審員一樣，在手冊中有正式任命文件�？蓡为毿形娜蚊�，也可和內審員在同一文件中任命。
2. 質量監(jiān)督小組的設立
質量檢測中心應成立質量監(jiān)督小組，可以由檢測中心主任擔任組長，副主任擔任副組長，成員應該包括：質量管理員、生產管理專員、技術管理員、設備管理員、綜合管理員等，具體應根據各實驗室情況來設立。
質量監(jiān)督小組在組長的領導下開展工作，質量監(jiān)督員組織實施，發(fā)現問題要進行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應至少一次深入分析檢測現場實施監(jiān)督檢查。
質量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內容包括：
（1）檢查檢測儀器設備是否正常，是否經確認合格，并在有效期內；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護。
監(jiān)督檢查中，對檢測儀器設備定期校準和臨時校準要特別關注，應檢查強制檢定檢測儀器設備是否在有效期內，非強制(或自檢)檢測儀器設備要保證在有效期內使用；
（2）檢查分析檢測人員是否嚴格按標準、分析檢測方法進行分析檢測；
（3）檢查分析檢測儀器設備主要工藝參數(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質量記錄管理制度》的要求及時做好了質量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測實驗室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對分析檢測實驗室進行抽樣檢測。
文章來源：網絡
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| 02.監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設立要求
一、質量監(jiān)督如何有效實施？
1. 認真制訂監(jiān)督計劃，確保有序進行
質量監(jiān)督是實驗室內有計劃的管理活動，考慮到實驗室檢測范圍廣、檢測參數多的特點，可以由技術管理部門或質量管理部門制訂質量監(jiān)督總體計劃，由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實施計劃。
總體計劃制定的經驗：技術或質量管理部門應根據本實驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質量監(jiān)督的盲點或薄弱環(huán)節(jié)，結合年度檢測工作計劃、檢測參數、人員和儀器設備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質量監(jiān)督總體計劃，對質量監(jiān)督重點內容和要求作出安排，確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內容、監(jiān)督形式及時間安排等。實驗室質量監(jiān)督計劃經批準后下發(fā)到各檢測部門和質量監(jiān)督員，確保質量監(jiān)督工作有序進行。
注意：尤其對新上崗人員、在培人員、轉崗人員和操作新設備或采用新方法的人員要進行重點監(jiān)督，通常由技術負責人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實施計劃制定的經驗：各檢測部門或監(jiān)督員可以根據質量監(jiān)督總體計劃，結合管轄范圍內的實際工作情況，對年度需要實施監(jiān)督人員和相關的檢測參數，儀器設備以及實施監(jiān)督的時間、方式等內容制訂具體的實施計劃，經批準后執(zhí)行。
2. 質量監(jiān)督的方式
常用的質量監(jiān)督方式有：觀察現場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質量控制的結果和面談等形式。質量監(jiān)督應該以現場觀察為主，結合現場提問、現場演示、查看相關檢測記錄和檢測報告等方式進行，并進一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質量監(jiān)督的時機
進行質量監(jiān)督時，必須把握好適當的監(jiān)督時機，進行有目的、有針對性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應該及時實施質量監(jiān)督：
（1）現場檢測時；
（2）新標準、新方法剛實施或者開展新項目檢測的時候；
（3）檢測方法發(fā)生偏離的時候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨立進行工作的時候；
（5）新設備剛使用或者設備維修后重新使用時；
（6）使用無法進行量值溯源或期間核查的儀器時；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時；
（8）檢測結果反饋出現臨界數值時。
4. 把握監(jiān)督的關鍵環(huán)節(jié)
以下3個關鍵環(huán)節(jié)可作為質量監(jiān)督的重點：
（1）對檢測結果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質分析化驗室中：采樣、檢測過程、報告、設施及設備、人員培訓、服務和供應品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設備(特別是進口儀器設備)或者新開展的檢測方法等進行檢測活動等；
（3）重要的檢測活動。例如：實驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實糾正不符合項，認真評價質量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應如實記錄監(jiān)督結果，對發(fā)現的不符合項，應通過對其嚴重性、影響性和可接受性進行綜合分析判定，作出相應的處理。能現場糾正的不符合項，應指導被監(jiān)督人員現場糾正；不能現場糾正的不符合項，應及時報部門負責人和質量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對檢測結果的影響，必要時可責令暫停相應的檢測活動，保證檢測結果的正確性和可靠性。
對質量監(jiān)督員開具的不符合項，質量管理部門必須及時同責任部門和相關人員認真分析、查找產生不符合的根本原因，制定切實可行的糾正措施，報質量或技術主管批準后組織實施，并落實人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進行跟蹤驗證。如未達到預期效果的，應進一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設立要求
質量監(jiān)督檢查的實施分為：質量檢測中心質量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實驗室質量員的監(jiān)督。
1. 質量監(jiān)督員的設立
（1）質量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應熟悉本實驗室管理體系，熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員承擔，一般是由經驗豐富的資深檢驗檢測人員擔任。
（2）質量監(jiān)督員的數量
實驗室應根據檢測工作涉及的專業(yè)技術領域考慮設置監(jiān)督員的數量，一般占專業(yè)技術崗位人員數量的5%-10％。
（3）質量監(jiān)督員的權利
應授權監(jiān)督員可以當場責令立即改正或者暫停檢測工作；對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā)；對不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權力，確保其能獨立行使監(jiān)督職能。
（4）質量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應經實驗室最高管理者來授權，同時應和內審員一樣，在手冊中有正式任命文件�？蓡为毿形娜蚊�，也可和內審員在同一文件中任命。
2. 質量監(jiān)督小組的設立
質量檢測中心應成立質量監(jiān)督小組，可以由檢測中心主任擔任組長，副主任擔任副組長，成員應該包括：質量管理員、生產管理專員、技術管理員、設備管理員、綜合管理員等，具體應根據各實驗室情況來設立。
質量監(jiān)督小組在組長的領導下開展工作，質量監(jiān)督員組織實施，發(fā)現問題要進行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應至少一次深入分析檢測現場實施監(jiān)督檢查。
質量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內容包括：
（1）檢查檢測儀器設備是否正常，是否經確認合格，并在有效期內；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護。
監(jiān)督檢查中，對檢測儀器設備定期校準和臨時校準要特別關注，應檢查強制檢定檢測儀器設備是否在有效期內，非強制(或自檢)檢測儀器設備要保證在有效期內使用；
（2）檢查分析檢測人員是否嚴格按標準、分析檢測方法進行分析檢測；
（3）檢查分析檢測儀器設備主要工藝參數(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質量記錄管理制度》的要求及時做好了質量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測實驗室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對分析檢測實驗室進行抽樣檢測。
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