在CNAS-CL01:2018 6.2.1條款對人員提出了總體性要求,“所有可能影響實驗室活動的人員,無論是內(nèi)部人員還是外部人員,應行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作!薄鞍磳嶒炇夜芾眢w系要求工作”對實驗室管理運行和機構快速成長確實會產(chǎn)生許多益處。
(1)提供了明確和有效運行的框架。實驗室管理體系反映了實驗室管理運行的內(nèi)在規(guī)律,規(guī)定了實驗室內(nèi)部各要素運行的基本規(guī)則,詳述了各項工作運行的職責、步驟、流程、方式和方法,搭建了有效運行的框架,實驗室無需摸索即可實現(xiàn)規(guī)范化管理。
(2)管理層更容易與員工達成共識。實驗室管理體系是開展所有實驗室活動的依據(jù),是所有人員需共同遵守的完整的工作制度,按管理體系運行,管理層更容易將要求傳達給員工,員工也更易于接受,形成良好的內(nèi)部氛圍。
(3)為相互更好地配合提供了基礎。實驗室各項活動之間保持著緊密聯(lián)系,管理體系對這些關聯(lián)性均作出了合理規(guī)定,這些規(guī)定可確保實驗室作業(yè)的一致性。按管理體系要求開展工作,所有人員在一個標準體系下運行,有利于工作的銜接和配合。
(4)提供了內(nèi)部自我糾錯和改進的機制。實驗室管理體系對各項活動作出了規(guī)定,是判斷實驗室活動對錯的依據(jù)和標準。管理體系中也規(guī)定了自我糾錯和改進的機制,管體系運行過程中一旦出現(xiàn)偏差,便于及時發(fā)現(xiàn)、準確識別、有效處置和持續(xù)改進。
(5)向相關方證實組織的能力。實驗室管理體系的建立和實施,為內(nèi)外部審核和主管部門監(jiān)督管理提供了依據(jù)。通過相關方的審核評價,可有效證明實驗室運作的能力,贏得客戶的信任。也可降低監(jiān)督管理帶來的合規(guī)運行的風險,實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。