GMP認(rèn)證待包裝中間產(chǎn)品的管理

　　(1)車(chē)間生產(chǎn)的待包裝中間產(chǎn)品，放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，貼上待驗(yàn)證或樹(shù)立黃色待驗(yàn)牌，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。

　　(2)車(chē)間及時(shí)填寫(xiě)待包裝產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單，交質(zhì)管部取樣檢驗(yàn)。

　　(3)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單送車(chē)間，待包裝產(chǎn)品可進(jìn)入包裝工序。

　　GMP認(rèn)證待驗(yàn)產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的管理

　　(1)包裝好的產(chǎn)品，應(yīng)置于車(chē)間的中間站或倉(cāng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)。由車(chē)間向質(zhì)管部門(mén)填寫(xiě)成品請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部門(mén)取樣進(jìn)行成品檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后，簽發(fā)成品檢驗(yàn)報(bào)告單，并經(jīng)質(zhì)管部對(duì)批記錄審核合格后簽發(fā)成品發(fā)放單，車(chē)間才能辦理入庫(kù)手續(xù)。

　　(2)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由質(zhì)監(jiān)部發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單，車(chē)間立即將不合格品隔離于規(guī)定的存放區(qū)內(nèi)，掛上紅色不合格產(chǎn)品標(biāo)志，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期。然后按下列原則處理：

　�、儆绍�(chē)間填寫(xiě)不合格品處理報(bào)告單，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、查明不合格的日期、不合格項(xiàng)目及原因，附上不合格品的檢驗(yàn)報(bào)告單和原因分析報(bào)告，分送各有關(guān)部門(mén)。

　　②由生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)會(huì)同有關(guān)方面提出處理意見(jiàn)交質(zhì)監(jiān)鄙審核同意后，經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由負(fù)責(zé)處理部門(mén)執(zhí)行，限期處理，并有詳細(xì)記錄。

　　③凡屬正常生產(chǎn)中剔除不合格產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、嚴(yán)格隔離貯放，按具體情況分別處理。

　　④必須銷(xiāo)毀的不合格產(chǎn)品應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)或車(chē)間填寫(xiě)銷(xiāo)毀單，先經(jīng)質(zhì)監(jiān)部審核，再經(jīng)廠技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按規(guī)定銷(xiāo)毀并有監(jiān)銷(xiāo)人，最后作記錄。經(jīng)手人、監(jiān)銷(xiāo)人在記錄上簽字。