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良好操作規(guī)范(GMP)——國外良好操作規(guī)范

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-11

      國外良好操作規(guī)范    

    一、美國的良好操作規(guī)范

    在美國已將“良好操作規(guī)范”(GMP)批準為法規(guī),代號為21 CFR part 110,此法規(guī)適用于所有食品,作為食品的生產(chǎn)、包裝、貯藏衛(wèi)生品質(zhì)管理體制的技術(shù)基礎(chǔ),具有法律上的強制性。

    21 CFR part 110包括以下內(nèi)容:

    A分部——總則

      110.3  定義

      110.5  現(xiàn)行的良好操作規(guī)范

      110.10  人員

      110.19  例外情況

    B分部——建筑物和設(shè)施

      110.30  廠房和場地

      110.35  衛(wèi)生操作

      110.37  衛(wèi)生設(shè)施及管理

    C分部——設(shè)備

      110.40  設(shè)備和工器具

    D分部——(本節(jié)預(yù)留作將來補充)

    E分部——生產(chǎn)和加工控制

      110.80  加工和控制

      110.93  倉儲與銷售

    F分部——(本節(jié)預(yù)留作將來補充)

    G分部——缺陷行動水平

      110.110  食品中對人體無害的天然或不可避免的缺陷

 

    21 CFR part 110的內(nèi)容要點如下:

    110.10  人員

    1、疾病控制

    經(jīng)體檢或監(jiān)督人員觀察發(fā)現(xiàn),凡患有或可能患有有礙食品生產(chǎn)衛(wèi)生的人員不得進入車間。

    2、清潔衛(wèi)生

    加工人員講究衛(wèi)生;穿著清潔、衛(wèi)生的工作服、發(fā)網(wǎng)、帽子等;進入車間或手弄臟后要洗手、消毒;不將私人用品存放在加工區(qū);不佩戴不穩(wěn)固的飾物、不化妝;禁止在加工區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙、喝飲料等。

    3、接受食品衛(wèi)生、安全培訓

 

    110.30  廠房與場地

    1、場地

    食品廠四周的場地必須保持良好的狀態(tài),防止食品受污染。例如場地清掃,雜草、害蟲孳生地清除,垃圾處理,排水暢通。

    2、廠房結(jié)構(gòu)與設(shè)計

    ①面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng);

    ②能夠采取適當?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害;

    ③結(jié)構(gòu)合理,地板、墻面、天花板易于清掃,保持清潔和維修良好狀況;

    ④人員衛(wèi)生區(qū)、加工區(qū)照明充足,采用安全燈具;

    ⑤車間裝有足夠通風或控制設(shè)備,防止冷凝水下滴污染食品;

    ⑥必要之處設(shè)置蟲害防止設(shè)施。

 

    110.35  衛(wèi)生操作

    1、一般保養(yǎng)

    工廠建筑物、固定裝置及其它有形設(shè)施必須在衛(wèi)生條件下進行保養(yǎng),并保持良好狀態(tài),防止食品污染。

    用于清潔消毒殺滅蟲害的有毒物質(zhì)應(yīng)有供應(yīng)商擔;蜃C明書,必須遵守地方政府機構(gòu)制定的有關(guān)使用或存放這些產(chǎn)品的一切有關(guān)法規(guī)。

    2、蟲害控制

    食品廠的任何區(qū)域均不得存在任何動物或害蟲。

    3、食品接觸面的衛(wèi)生

    所有食品接觸面都必須盡可能經(jīng)常地進行清潔。使用消毒劑必須量足有效而且安全。

    經(jīng)清洗干凈的可移動設(shè)備及工器具存放適當?shù)胤,防止受到污染?BR>
 

    110.37  衛(wèi)生設(shè)施及管理

    1、供水

    供水滿足預(yù)期的作業(yè)使用要求,水源充足,水質(zhì)安全、衛(wèi)生。

    2、輸水設(shè)施

    輸水設(shè)施的尺寸、設(shè)計及安裝得當,維護良好,能將充足的水送到全廠需要用水的地方。

    確保排放廢水或污水和管道系統(tǒng)不回流,不造成交叉污染。廠里污水、廢水排放暢通。

    3、污水處理

    排污系統(tǒng)適當

    4、衛(wèi)生間設(shè)施

    足夠的、方便進出的衛(wèi)生設(shè)施,設(shè)有自動關(guān)閉的門,門不能開向食品車間,保持衛(wèi)生,設(shè)施處于良好狀況下。

    5、洗手設(shè)施

    洗手設(shè)施充足而方便,廠內(nèi)的每個地方都提供洗手和消毒設(shè)施,非手動水龍頭,并提供適當溫度的流動水,且設(shè)有標示牌。

 

    110.40  設(shè)備及用具

    工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和適當?shù)木S護。使用時不會造成潤滑劑、燃料、金屬碎片、污水或其它等污染。

    接觸食品表面的接縫必須平滑,維護得當。

    凡是用來貯存和放置食品的冷藏、冷凍庫都必須裝上能準確表明室內(nèi)溫度的溫度計,自動測量裝置及溫度自動記錄儀和自動報警系統(tǒng)。

    110.80  加工及控制

    食品的進料、檢查、運輸、分選、預(yù)制、加工、包裝及貯存等所有作業(yè)都必須嚴格按照衛(wèi)生要求進行,確保食品適合人們食用。

    110.93  倉儲與銷售

    食品成品的貯存、運輸防止污染。食品和包裝材料不變質(zhì)。

 
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