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一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
本細則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細則的補充，在原細則的基礎上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。
蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細胞而形成團粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。
在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應單獨注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2601
二、基本生產(chǎn)流程及關鍵控制環(huán)節(jié)
�。ㄒ唬┗旧a(chǎn)流程。
1. 蜂花粉。
原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝
分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝
2. 蜂產(chǎn)品制品。
分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝
�。ǘ╆P鍵控制環(huán)節(jié)。
1. 原材料的質(zhì)量控制；
2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；
3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；
4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；
5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的使用控制。
（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 蜂花粉水份含量不符合標準要求；
2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標；
3. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑超量、超范圍使用；
4. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標不符合標準要求。
三、必備的生產(chǎn)資源
�。ㄒ唬┥a(chǎn)場所。
蜂產(chǎn)品企業(yè)應具備與生產(chǎn)能力相適應的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。
1. 灌裝車間應相對密封，入口處應設有人員和物品凈化設施。
2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設有獨立的投料間和灌裝間。
3. 蜂花粉的粉碎車間應保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應得到有效除去和隔離。
4. 蜂膠、蜂花粉浸提車間應有對溶劑進行保管控制的設施。
5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應嚴格控制溫度與濕度。
�。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設備。
1. 蜂花粉：干燥設施、篩選設備、消毒滅菌設施、花粉破壁或提取設施（根據(jù)需要）、灌裝設備、包裝設備。
分裝企業(yè)應具有灌裝設備、包裝設備。
2. 蜂產(chǎn)品制品。
原料預處理設備（如粉碎設備、過濾設備、滅菌設備、篩選設備、干燥設施、提取設施、去雜設施、濃縮設施以及其他滿足工藝要求的設備、設施）、調(diào)配罐、混合設施、成型設備（如制粒設備、壓片設備、粉碎設備、干燥設備等）、灌裝設備、包裝設備。
蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設備應選用符合衛(wèi)生要求的材料制作 。
分裝企業(yè)應具有灌裝設備、包裝設備。
四、產(chǎn)品相關標準
GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂）、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、GH/T1014-1999《蜂花粉》、GB 14891.2-1994 《輻照花粉衛(wèi)生標準》 及備案有效的企業(yè)標準。
蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標準原則上要包括本細則中所要求的全部檢驗項目。如有特殊情況，企業(yè)必須在申請時說明理由，由審查組加以確認。
五、原輔材料的有關要求
企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準的規(guī)定，不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。
使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
六、必備的出廠檢驗設備
分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、無菌室或超凈工作臺、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜（適用于蜂花粉）
七、檢驗項目
蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進行。對各類各品種的主導產(chǎn)品帶“*”號標記的出廠檢驗項目，企業(yè)應當每年檢驗2次。
蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號 |
檢驗項目 |
發(fā)證 |
監(jiān)督 |
出廠 |
備注 |
|
1 |
感官要求 |
√ |
√ |
√ |
|
|
2 |
水分 |
√ |
√ |
√ |
|
|
3 |
雜質(zhì) |
√ |
√ |
√ |
|
|
4 |
灰分 |
√ |
√ |
* |
|
|
5 |
維生素C |
√ |
√ |
* |
|
|
6 |
蛋白質(zhì) |
√ |
√ |
* |
|
|
7 |
碎蜂花粉率 |
√ |
√ |
√ |
|
|
8 |
單一品種蜂花粉率 |
√ |
√ |
√ |
僅對單一品種蜂花粉有要求 |
|
9 |
鉛 |
√ |
√ |
* |
|
|
10 |
砷 |
√ |
√ |
* |
|
|
11 |
汞 |
√ |
√ |
* |
|
|
12 |
六六六、DDT |
√ |
√ |
* |
|
|
13 |
菌落總數(shù) |
√ |
√ |
√ |
|
|
14 |
大腸菌群 |
√ |
√ |
√ |
|
|
15 |
致病菌 |
√ |
√ |
* |
|
|
16 |
霉菌 |
√ |
√ |
* |
|
|
17 |
標簽 |
√ |
√ |
|
|
|
18 |
凈含量 |
√ |
√ |
√ |
|
蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號 |
檢驗項目 |
發(fā)證 |
監(jiān)督 |
出廠 |
備注 |
|
1 |
感官 |
√ |
√ |
√ |
|
|
2 |
水分 |
√ |
√ |
√ |
|
|
3 |
果糖和葡萄糖含量 |
√ |
√ |
* |
以蜂蜜為主要原料的產(chǎn)品 |
|
4 |
蛋白質(zhì) |
√ |
√ |
* |
以蜂王漿、蜂花粉為主要原料的產(chǎn)品 |
|
5 |
總黃酮含量 |
√ |
√ |
* |
以蜂膠為原料的產(chǎn)品 |
|
6 |
10-羥基-2-癸烯酸 |
√ |
√ |
* |
以蜂王漿為主要原料的產(chǎn)品 |
|
7 |
鉛 |
√ |
√ |
* |
|
|
8 |
砷 |
√ |
√ |
* |
|
|
9 |
汞 |
√ |
√ |
* |
以蜂膠為原料的產(chǎn)品 |
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10 |
甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、安賽蜜） |
√ |
√ |
* |
按GB2760判定 |
|
11 |
防腐劑（山梨酸、苯甲酸） |
√ |
√ |
* |
按GB2760判定 |
|
12 |
色素（檸檬黃、日落黃、胭脂紅、莧菜紅、亮藍等） |
√ |
√ |
* |
視產(chǎn)品具體顏色選擇，按GB2760判定 |
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13 |
菌落總數(shù) |
√ |
√ |
√ |
|
|
14 |
大腸菌群 |
√ |
√ |
√ |
|
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15 |
致病菌 |
√ |
√ |
* |
|
|
16 |
霉菌 |
√ |
√ |
* |
|
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17 |
酵母 |
√ |
√ |
* |
|
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18 |
標簽 |
√ |
√ |
|
配料表中必須注明蜂產(chǎn)品的含量 |
|
19 |
凈含量 |
√ |
√ |
√ |
|
|
20 |
執(zhí)行標準規(guī)定的其他項目 |
√ |
√ |
* |
|
八、抽樣方式
根據(jù)企業(yè)所申報的發(fā)證產(chǎn)品品種，在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個申證單元隨機抽取1種品種進行發(fā)證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得少于10kg。抽樣數(shù)量：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品隨機抽取1kg（不低于8個最小包裝）； 樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。
如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品，核查組應在成品庫中隨機從4件中抽取不少于1kg的樣品。
樣品確認無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品，并加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。
九、其他要求
包裝鋼桶應符合GH/T1015要求，塑料包裝桶應符合相應食品包裝標準要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。
