對HACCP 認(rèn)證及其備案采信的思考

摘 要：簡要回顧HACCP 認(rèn)證和出口食品備案管理制度，比較兩者的差異，分析認(rèn)證機(jī)構(gòu)需取得HACCP 認(rèn)證備案采信資格應(yīng)注意改進(jìn)和加強(qiáng)的幾個關(guān)注點，發(fā)揮第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對HACCP 認(rèn)證的評價支撐作用，簡化檢驗檢疫行政管理的備案程序，減少對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查和監(jiān)管頻次，促進(jìn)檢驗檢疫部門轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能。

二十世紀(jì)70 年代初，我國首次向國外（聯(lián)邦德國）提交了24 個國營肉聯(lián)廠名單；10 年后，德方來華現(xiàn)場檢查企業(yè)衛(wèi)生管理狀況，結(jié)果不滿意。由此于1984 年制定了《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，開啟了我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記制度的實施。1992 年頒布的《進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度。1994 年將《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》修訂為《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》, 并制定了9 類產(chǎn)品的出口加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范。2002 年發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（第20 號令），及其配套的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP 體系的產(chǎn)品目錄》的罐頭、水產(chǎn)、肉類、速凍蔬菜、果蔬汁、速凍方便食品等6 類企業(yè)，須按Codex 的《HACCP 體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》建立實施HACCP 管理體系。這是我國第一部要求企業(yè)建立實施HACCP 的部門規(guī)章，使我國的出口食品注冊登記管理導(dǎo)入HACCP 管理方法，食品安全管理逐步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2 必要性與可行性

2.1 必要性

從國際趨勢看，2011 年初，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了《FDA 食品安全現(xiàn)代化法》，該法案規(guī)定FDA 可以授權(quán)合格第三方檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)外國食品設(shè)施符合美國食品安全標(biāo)準(zhǔn)。FDA 有權(quán)把合格的第三方認(rèn)證作為高風(fēng)險食品進(jìn)口美國的先決條件。

從政府監(jiān)管看，質(zhì)檢總局支樹平局長在2013 年全國認(rèn)證認(rèn)可會上指出，“認(rèn)證認(rèn)可已經(jīng)從最初便利貿(mào)易的工具，發(fā)展成為服務(wù)政府監(jiān)管的有效手段，應(yīng)用越來越廣泛，作用越來越凸顯。”因此，認(rèn)證結(jié)果被消費者、采購商和政府監(jiān)管所采用已經(jīng)成為發(fā)展趨勢。

2.2 可行性

2012 年國家認(rèn)監(jiān)委啟動了出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證試點工作，首先在北京、天津、河北、上海、浙江、寧波、山東和福建等8 個直屬出入境檢驗檢疫局，開展出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP 認(rèn)證的試點工作，已取得預(yù)期的初步效果，積累了一定的實踐經(jīng)驗，為下一步全面試行具有指導(dǎo)作用。

中國質(zhì)量認(rèn)證中心、方圓認(rèn)證集團(tuán)等認(rèn)證機(jī)構(gòu)一直在積極推動HACCP 認(rèn)證的備案采信，并以此為契機(jī)一方面促進(jìn)自身認(rèn)證質(zhì)量的提高, 另一方面也可帶動認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)發(fā)展，拓展認(rèn)證業(yè)務(wù)向食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)鏈的全端延伸，如食品原料基地的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證（GAP）、有機(jī)認(rèn)證等業(yè)務(wù)。

從屬性上說，出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案依據(jù)、條件、程序、評審和決定與HACCP 認(rèn)證具有天然的聯(lián)系和相似性，兩者運用的HACCP 與SSOP 的原理、方法和要求是一致的，沒有太大不同。HACCP 認(rèn)證與備案最大的差別，主要體現(xiàn)在要求企業(yè)執(zhí)行的良好操作規(guī)范（GMP）上，或者說是GMP 關(guān)注點或關(guān)注程度不同上，以及是否建立了標(biāo)準(zhǔn)化的食品安全防護(hù)體系。

3 問題與對策

3.1 HACCP 認(rèn)證的主要問題

3.1.1 認(rèn)證的規(guī)范性和有效性有待提高。在我國食品生產(chǎn)企業(yè)包括食品關(guān)聯(lián)企業(yè)，推行HACCP 體系管理的，總體而言還不占多數(shù)，主要在出口食品生產(chǎn)企業(yè)；在已獲得HACCP 認(rèn)證的企業(yè)中，還有部分企業(yè)是不盡到位的，存在體系文件與實際操作脫節(jié)的“兩張皮”形象；認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審核，較多的是把關(guān)注點放在企業(yè)的體系文件上，企業(yè)真正按文件實施得怎樣，沒有得到應(yīng)有的評價、跟蹤和確認(rèn)。因此，我國HACCP 認(rèn)證的規(guī)范性和有效性還任重而道遠(yuǎn)，有待行政部門加強(qiáng)監(jiān)管給予改善提高。

3.1.2 H ACCP 認(rèn)證與出口備案存在評定標(biāo)準(zhǔn)差異。HACCP 認(rèn)證審核的依據(jù)，主要是CAC《食品衛(wèi)生通則》及附件《HACCP 體系及運用準(zhǔn)則》。而我國出口備案的評審依據(jù)包括國內(nèi)和國外兩方面的要求。國內(nèi)要求包括《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、出口產(chǎn)品衛(wèi)生注冊規(guī)范以及其他技術(shù)性行政文件和企業(yè)管理體系文件的要求；國外要求主要是指出口食品輸入國或地區(qū)的質(zhì)量安全法律法規(guī)。所以，當(dāng)下HACCP 認(rèn)證與備案的邏輯關(guān)系， 還沒有完全形成包含或覆蓋，而是一種交集關(guān)系，評定標(biāo)準(zhǔn)上存在一定的差異性。

3.1.4 H ACCP 認(rèn)證忽視了存在的蓄意污染、人為破壞的非傳統(tǒng)食品安全問題。近10 年來，為謀求非法商業(yè)利益，由職業(yè)、商業(yè)道德引發(fā)的食品安全事件頻發(fā)，這類非傳統(tǒng)食品安全問題并非可以依靠HACCP 管理體系所能解決。因此，出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案要求，不但要符合CAC《食品衛(wèi)生通則》的規(guī)范，還要求建立食品防護(hù)(Food Defense) 體系，保護(hù)食品生產(chǎn)、儲存、運輸和供應(yīng)過程的安全，防止食品因不正當(dāng)商業(yè)利益、惡性競爭、社會矛盾和恐怖主義等原因遭受生物、化學(xué)、物理等方面的蓄意污染和人為破壞。

3.2 解決HACCP 認(rèn)證取得備案采信的對策

要解決消除好上述四個問題，應(yīng)堅持做到以下“五個等效” 原則。

3.2.1 依據(jù)等效：HACCP 認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對進(jìn)出口食品安全法律法規(guī)、行政規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性食品安全標(biāo)準(zhǔn)的了解、跟蹤和研究。對我國出口食品的主要國外市場，譬如歐盟、美國、日本、韓國、俄羅斯等市場的一般要求，也要有針對性地納入HACCP 認(rèn)證依據(jù)，做到與出口備案依據(jù)的等效。這是獲得HACCP 認(rèn)證采信的基礎(chǔ)。

3.2.2 內(nèi)容等效：將出口備案的對法律法規(guī)、強(qiáng)行性技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品的質(zhì)量安全項目，生產(chǎn)過程的實際運行狀況評價等內(nèi)容，納入認(rèn)證機(jī)構(gòu)HACCP 審核范疇，做到認(rèn)證與備案的內(nèi)容等效。

3.2.3 人員能力等效：加強(qiáng)對HACCP 審核員備案相關(guān)知識的培訓(xùn)，保證審核人員具備出口食品企業(yè)生產(chǎn)備案相應(yīng)的知識和能力。強(qiáng)化審核員對出口產(chǎn)品質(zhì)量安全、生產(chǎn)實際控制的關(guān)注。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要組建培訓(xùn)師資隊伍、編寫培訓(xùn)課程教材、開展針對性培訓(xùn)和考試。認(rèn)證人員資質(zhì)注冊機(jī)構(gòu)要實施備案采信HACCP 認(rèn)證審核員的專門資質(zhì)，這是獲得HACCP 認(rèn)證采信的保障 。

3.2.4 過程等效：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂適用于 HACCP 認(rèn)證出口備案采信的配套質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，使HACCP 的審核過程場所全覆蓋、內(nèi)容全包括、問題全處理。備案管理的檢驗檢疫部門，應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)證過程和認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行規(guī)范性、有效性驗證。這是獲得HACCP 認(rèn)證采信的前提條件。

3.2.5 結(jié)果等效：建立在認(rèn)證依據(jù)、評審內(nèi)容、人員能力和審核過程等效的基礎(chǔ)上的HACCP 認(rèn)證結(jié)果，必然有等效的結(jié)果，方可得以確認(rèn)作為備案采信。

4 結(jié)論

以HACCP 認(rèn)證備案采信為目標(biāo)，通過完善認(rèn)證機(jī)構(gòu)的HACCP 認(rèn)證行為，達(dá)到認(rèn)證依據(jù)、審核內(nèi)容、人員能力、認(rèn)證過程和認(rèn)證結(jié)果與備案要求等效，發(fā)揮第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)HACCP 認(rèn)證對食品安全的評價支撐作用，促進(jìn)檢驗檢疫部門轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能，采信確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)HACCP 認(rèn)證結(jié)果，簡化出口食品備案辦理程序，減少對企業(yè)現(xiàn)場檢查和監(jiān)管頻次，轉(zhuǎn)而加強(qiáng)對認(rèn)證活動實施有效監(jiān)管，既有利于認(rèn)證有效性和公信力的提高，也改革了出口食品的備案管理制度。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃斌：出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP 采信備案政策制度介紹。

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