手機版
摘要：本文主要介紹了HACCP認證有效性、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度以及HACCP有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動的探索，以南沙出入境檢驗檢疫局（以下簡稱南沙局）經(jīng)驗為例闡述了監(jiān)管聯(lián)動的工作流程的梳理，為監(jiān)管聯(lián)動的進一步推進打下了堅實的基礎(chǔ)。
關(guān)鍵詞：HACCP有效性、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案、監(jiān)管聯(lián)動
2014年7月，麥當勞、肯德基等洋快餐供應(yīng)商上海福喜食品公司被爆使用過期劣質(zhì)肉。一家供應(yīng)商牽涉出一堆著名洋品牌，福喜食品安全事件再次敲響了食品行業(yè)安全警鐘，食品安全問題頻發(fā)，引發(fā)了社會對食品安全問題的擔憂和焦慮。食品安全問題的發(fā)生如何落實企業(yè)主體責任，如何有效地監(jiān)管需要執(zhí)法部門更進一步的探索,就檢驗檢疫系統(tǒng)監(jiān)管而言，如何將HACCP認證有效性監(jiān)管和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管有機的融合在一起，是目前出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的側(cè)重點和難點，而突破難點首先需要的是深入理解HACCP認證和認證有效性監(jiān)管以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的相關(guān)定義、特點。
1、HACCP
1.1 HACCP簡介
HACCP即Hazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點， HACCP體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系。聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織上世紀80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。
20世紀80年代初，我國開始對HACCP 體系進行學習和研究。為應(yīng)對國外對進口食品生產(chǎn)企業(yè)的要求，2002年5月，國家質(zhì)檢總局開始在某些出口產(chǎn)品中強制推行HACCP體系。2004 年4 月，我國發(fā)布了基于HACCP 的《食品安全管理體系》，各認證機構(gòu)依據(jù)此標準開展認證工作，各食品生產(chǎn)企業(yè)自愿聘請第三方認證機構(gòu)進行認證，2011年7月26日國家質(zhì)檢總局頒發(fā)了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（第142號令），其中第五條為“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求”。2011年9月14日國家認監(jiān)委發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（2011年第23號公告）規(guī)定了7種出口食品必須驗證HACCP體系。這就從法律法規(guī)角度提出了出口食品生產(chǎn)企業(yè)全面應(yīng)用HACCP理論和7種產(chǎn)品必須實施HACCP體系的概念。
1.2 HACCP認證及認證有效性監(jiān)管
HACCP認證：由經(jīng)國家認監(jiān)委認可的第三方認證機構(gòu)依據(jù)經(jīng)認可的認證程序，對食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP體系是否符合規(guī)定的要求進行審核和評價，并依據(jù)評價結(jié)果，對符合要求的食品企業(yè)的HACCP體系給予書面保證。
HACCP認證有效性監(jiān)管：ISO9000將“有效性”定義為完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。即“有效性”關(guān)注的是策劃的過程和實現(xiàn)的活動，以及結(jié)果的實現(xiàn)程度。因此，HACCP認證有效性需要從HACCP認證法規(guī)制度體系的完備有效、HACCP認證認可實施活動的公正有效和HACCP認證市場監(jiān)管體系的規(guī)范有效的等方面來采取有效措施，通過進一步健全認證法規(guī)制度體系、完善認證認可實施活動、建立認證市場監(jiān)管體系來創(chuàng)建認證活動的良性循環(huán)閉合系統(tǒng)，從而真正保證和提高認證的有效性。所以，筆者認為HACCP認證有效性的監(jiān)管主要著重點在于認證機構(gòu)的整個認證活動是否合法，審核員在審核過程中是否公正有效以及申請企業(yè)的HACCP體系是否運行有效即是否存在“兩張皮”現(xiàn)象。
2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度
2011年7月26日國家質(zhì)檢總局頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》，該項規(guī)定于2011年10月1日正式實施，同時廢止2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》�！冻隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》正式確立了我國對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案管理模式，并且對備案的內(nèi)容和程序以及監(jiān)督管理都有明確的規(guī)定。
3、HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的監(jiān)管聯(lián)動
2014年1月28日國家認監(jiān)委發(fā)布了《國家認監(jiān)委關(guān)于加強和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》（國認注[2014]8號），其旨在通過落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提高檢驗檢疫機構(gòu)基于風險的監(jiān)管水平，發(fā)揮社會第三方認證認可力量協(xié)同治理機制，實現(xiàn)出口注冊備案與食品農(nóng)產(chǎn)品認證效能的聯(lián)動，實現(xiàn)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案為主導(dǎo)的社會共治體系。2014年3月28日，國家認監(jiān)委發(fā)布了《國家認監(jiān)委關(guān)于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知》（國認注[2014]20號），其中提出國家認監(jiān)委將進一步整合強化“五位一體”認證監(jiān)管體系，實現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認證活動監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級�？梢奌ACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動將會是目前的工作重心，而如何使之有機的融合成為檢驗檢疫監(jiān)管人員需要探索的問題。
筆者認為不論是監(jiān)管聯(lián)動還是全面采信第三方，最終的目的都是落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，各監(jiān)管部門的監(jiān)管責任。南沙局主動轉(zhuǎn)變觀念，積極探索出一條適合的監(jiān)管方式，前期通過采信企業(yè)自我聲明、企業(yè)自我檢查聲明、第三方認證技術(shù)證明等文件資料，對企業(yè)提供的年度報告進行審查和企業(yè)上年度不符合項整改情況進行驗證，后期針對前期檢查中可能出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的監(jiān)管措施進行HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理的監(jiān)管聯(lián)動，向真正的“監(jiān)督和管理者” 的角色轉(zhuǎn)換。
監(jiān)管聯(lián)動的方式主要有：
（1）監(jiān)管的重點放在事中事后；
（2）監(jiān)管的對象既包括企業(yè)也包括第三方機構(gòu)實施的合格評定過程；
（3）監(jiān)管方式也由直接管理變?yōu)殚g接管理，從而實現(xiàn)“監(jiān)管之監(jiān)管”；
（4）實現(xiàn)向第三方采信和購買服務(wù)轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場配置資源的作用，降低行政監(jiān)管成本，降低監(jiān)管風險。
監(jiān)管聯(lián)動的具體措施主要有：
（1）率先實施，熟悉監(jiān)管聯(lián)動的檢查方式
2014年3月18日南沙局率先對轄區(qū)內(nèi)某食品備案企業(yè)實施了該項涵蓋最新內(nèi)容的監(jiān)管聯(lián)動檢查方式。南沙局針對前期的年度報告審查和上年度不符合項整改驗證制定了《南沙局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案執(zhí)法監(jiān)督檢查表》，按照檢查表的內(nèi)容逐一檢查。在檢查HACCP認證有效性時發(fā)現(xiàn)檢查表的內(nèi)容非常詳細具體，需要較長的時間才能逐一進行驗證，全在現(xiàn)場實施在時間上會有一定的困難，通過此次監(jiān)管聯(lián)動，南沙局在實操中了解了監(jiān)管聯(lián)動的特點，及時調(diào)整監(jiān)管流程，梳理出了南沙局的檢查方式。
（2)提前介入，摸底企業(yè)HACCP認證的基本情況
在聯(lián)動監(jiān)管開展之前，南沙局通過對企業(yè)年度報告的審查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)獲得HACCP認證的情況，并根據(jù)企業(yè)往年的檢查情況進行風險分析，制定檢查計劃。要求企業(yè)在收到檢查通知書的兩日內(nèi)將認證證書、認證合同、認證費用報價、審核計劃、審核報告、不符合項報告和觀察建議項報告等由認證機構(gòu)提供的審核活動的文件資料以郵件的形式提交，對照HACCP認證有效性監(jiān)管情況表進行文件審查，提前了解基本情況。
（3）分工合作，全面檢查企業(yè)出口備案和HACCP認證的有效性
自監(jiān)管聯(lián)動實施以來，南沙局派出的評審組都為3人以上（包括3人），評審組組長根據(jù)評審員的專業(yè)特點將檢查任務(wù)合理分工，評審員可以有針對性的實施檢查，檢查完成后進行總結(jié)反饋，這樣在既保證檢查效果的基礎(chǔ)上，又為企業(yè)節(jié)約了時間。通過對企業(yè)的檢查掌握整個認證活動的情況，出現(xiàn)問題及時反饋給認證機構(gòu)的方式也得到了各認證機構(gòu)的贊同，有利于認證機構(gòu)工作的持續(xù)改進。
筆者認為，HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，關(guān)鍵在于檢查內(nèi)容的科學安排和檢查過程的有力控制，全面實施監(jiān)管聯(lián)動不僅能提高監(jiān)管的有效性，還能落實企業(yè)第一責任人，有力的保障了出口食品的安全，并且為全面采信第三方奠定了基礎(chǔ)。
HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動的探索.pdf
關(guān)鍵詞：HACCP有效性、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案、監(jiān)管聯(lián)動
2014年7月，麥當勞、肯德基等洋快餐供應(yīng)商上海福喜食品公司被爆使用過期劣質(zhì)肉。一家供應(yīng)商牽涉出一堆著名洋品牌，福喜食品安全事件再次敲響了食品行業(yè)安全警鐘，食品安全問題頻發(fā)，引發(fā)了社會對食品安全問題的擔憂和焦慮。食品安全問題的發(fā)生如何落實企業(yè)主體責任，如何有效地監(jiān)管需要執(zhí)法部門更進一步的探索,就檢驗檢疫系統(tǒng)監(jiān)管而言，如何將HACCP認證有效性監(jiān)管和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管有機的融合在一起，是目前出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的側(cè)重點和難點，而突破難點首先需要的是深入理解HACCP認證和認證有效性監(jiān)管以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的相關(guān)定義、特點。
1、HACCP
1.1 HACCP簡介
HACCP即Hazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點， HACCP體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系。聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織上世紀80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。
20世紀80年代初，我國開始對HACCP 體系進行學習和研究。為應(yīng)對國外對進口食品生產(chǎn)企業(yè)的要求，2002年5月，國家質(zhì)檢總局開始在某些出口產(chǎn)品中強制推行HACCP體系。2004 年4 月，我國發(fā)布了基于HACCP 的《食品安全管理體系》，各認證機構(gòu)依據(jù)此標準開展認證工作，各食品生產(chǎn)企業(yè)自愿聘請第三方認證機構(gòu)進行認證，2011年7月26日國家質(zhì)檢總局頒發(fā)了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（第142號令），其中第五條為“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求”。2011年9月14日國家認監(jiān)委發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（2011年第23號公告）規(guī)定了7種出口食品必須驗證HACCP體系。這就從法律法規(guī)角度提出了出口食品生產(chǎn)企業(yè)全面應(yīng)用HACCP理論和7種產(chǎn)品必須實施HACCP體系的概念。
1.2 HACCP認證及認證有效性監(jiān)管
HACCP認證：由經(jīng)國家認監(jiān)委認可的第三方認證機構(gòu)依據(jù)經(jīng)認可的認證程序，對食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP體系是否符合規(guī)定的要求進行審核和評價，并依據(jù)評價結(jié)果，對符合要求的食品企業(yè)的HACCP體系給予書面保證。
HACCP認證有效性監(jiān)管：ISO9000將“有效性”定義為完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。即“有效性”關(guān)注的是策劃的過程和實現(xiàn)的活動，以及結(jié)果的實現(xiàn)程度。因此，HACCP認證有效性需要從HACCP認證法規(guī)制度體系的完備有效、HACCP認證認可實施活動的公正有效和HACCP認證市場監(jiān)管體系的規(guī)范有效的等方面來采取有效措施，通過進一步健全認證法規(guī)制度體系、完善認證認可實施活動、建立認證市場監(jiān)管體系來創(chuàng)建認證活動的良性循環(huán)閉合系統(tǒng)，從而真正保證和提高認證的有效性。所以，筆者認為HACCP認證有效性的監(jiān)管主要著重點在于認證機構(gòu)的整個認證活動是否合法，審核員在審核過程中是否公正有效以及申請企業(yè)的HACCP體系是否運行有效即是否存在“兩張皮”現(xiàn)象。
2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度
2011年7月26日國家質(zhì)檢總局頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》，該項規(guī)定于2011年10月1日正式實施，同時廢止2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》�！冻隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》正式確立了我國對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案管理模式，并且對備案的內(nèi)容和程序以及監(jiān)督管理都有明確的規(guī)定。
3、HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的監(jiān)管聯(lián)動
2014年1月28日國家認監(jiān)委發(fā)布了《國家認監(jiān)委關(guān)于加強和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》（國認注[2014]8號），其旨在通過落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提高檢驗檢疫機構(gòu)基于風險的監(jiān)管水平，發(fā)揮社會第三方認證認可力量協(xié)同治理機制，實現(xiàn)出口注冊備案與食品農(nóng)產(chǎn)品認證效能的聯(lián)動，實現(xiàn)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案為主導(dǎo)的社會共治體系。2014年3月28日，國家認監(jiān)委發(fā)布了《國家認監(jiān)委關(guān)于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知》（國認注[2014]20號），其中提出國家認監(jiān)委將進一步整合強化“五位一體”認證監(jiān)管體系，實現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認證活動監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級�？梢奌ACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動將會是目前的工作重心，而如何使之有機的融合成為檢驗檢疫監(jiān)管人員需要探索的問題。
筆者認為不論是監(jiān)管聯(lián)動還是全面采信第三方，最終的目的都是落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，各監(jiān)管部門的監(jiān)管責任。南沙局主動轉(zhuǎn)變觀念，積極探索出一條適合的監(jiān)管方式，前期通過采信企業(yè)自我聲明、企業(yè)自我檢查聲明、第三方認證技術(shù)證明等文件資料，對企業(yè)提供的年度報告進行審查和企業(yè)上年度不符合項整改情況進行驗證，后期針對前期檢查中可能出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的監(jiān)管措施進行HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理的監(jiān)管聯(lián)動，向真正的“監(jiān)督和管理者” 的角色轉(zhuǎn)換。
監(jiān)管聯(lián)動的方式主要有：
（1）監(jiān)管的重點放在事中事后；
（2）監(jiān)管的對象既包括企業(yè)也包括第三方機構(gòu)實施的合格評定過程；
（3）監(jiān)管方式也由直接管理變?yōu)殚g接管理，從而實現(xiàn)“監(jiān)管之監(jiān)管”；
（4）實現(xiàn)向第三方采信和購買服務(wù)轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場配置資源的作用，降低行政監(jiān)管成本，降低監(jiān)管風險。
監(jiān)管聯(lián)動的具體措施主要有：
（1）率先實施，熟悉監(jiān)管聯(lián)動的檢查方式
2014年3月18日南沙局率先對轄區(qū)內(nèi)某食品備案企業(yè)實施了該項涵蓋最新內(nèi)容的監(jiān)管聯(lián)動檢查方式。南沙局針對前期的年度報告審查和上年度不符合項整改驗證制定了《南沙局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案執(zhí)法監(jiān)督檢查表》，按照檢查表的內(nèi)容逐一檢查。在檢查HACCP認證有效性時發(fā)現(xiàn)檢查表的內(nèi)容非常詳細具體，需要較長的時間才能逐一進行驗證，全在現(xiàn)場實施在時間上會有一定的困難，通過此次監(jiān)管聯(lián)動，南沙局在實操中了解了監(jiān)管聯(lián)動的特點，及時調(diào)整監(jiān)管流程，梳理出了南沙局的檢查方式。
（2)提前介入，摸底企業(yè)HACCP認證的基本情況
在聯(lián)動監(jiān)管開展之前，南沙局通過對企業(yè)年度報告的審查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)獲得HACCP認證的情況，并根據(jù)企業(yè)往年的檢查情況進行風險分析，制定檢查計劃。要求企業(yè)在收到檢查通知書的兩日內(nèi)將認證證書、認證合同、認證費用報價、審核計劃、審核報告、不符合項報告和觀察建議項報告等由認證機構(gòu)提供的審核活動的文件資料以郵件的形式提交，對照HACCP認證有效性監(jiān)管情況表進行文件審查，提前了解基本情況。
（3）分工合作，全面檢查企業(yè)出口備案和HACCP認證的有效性
自監(jiān)管聯(lián)動實施以來，南沙局派出的評審組都為3人以上（包括3人），評審組組長根據(jù)評審員的專業(yè)特點將檢查任務(wù)合理分工，評審員可以有針對性的實施檢查，檢查完成后進行總結(jié)反饋，這樣在既保證檢查效果的基礎(chǔ)上，又為企業(yè)節(jié)約了時間。通過對企業(yè)的檢查掌握整個認證活動的情況，出現(xiàn)問題及時反饋給認證機構(gòu)的方式也得到了各認證機構(gòu)的贊同，有利于認證機構(gòu)工作的持續(xù)改進。
筆者認為，HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，關(guān)鍵在于檢查內(nèi)容的科學安排和檢查過程的有力控制，全面實施監(jiān)管聯(lián)動不僅能提高監(jiān)管的有效性，還能落實企業(yè)第一責任人，有力的保障了出口食品的安全，并且為全面采信第三方奠定了基礎(chǔ)。
HACCP認證有效性和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動的探索.pdf