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實現(xiàn)HACCP認(rèn)證活動與監(jiān)管活動科學(xué)對接的論證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-08-19  瀏覽次數(shù):369
核心提示:引言:持續(xù)不斷的食品安全事件不斷警示我們,關(guān)注、改進(jìn)、和提高監(jiān)管活動的有效性已經(jīng)是一個刻不容緩的課題。從已經(jīng)發(fā)生問題的食
引言:持續(xù)不斷的食品安全事件不斷警示我們,關(guān)注、改進(jìn)、和提高監(jiān)管活動的有效性已經(jīng)是一個刻不容緩的課題。從已經(jīng)發(fā)生問題的食品企業(yè)分析,幾乎所有企業(yè)都已經(jīng)通過了由有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的各類相關(guān)認(rèn)證,如基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008等質(zhì)量管理體系認(rèn)證,以及對基地的GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認(rèn)證等,然而事后的調(diào)查分析卻證明這些體系根本未能發(fā)揮出其本應(yīng)發(fā)生的作用——預(yù)警和阻止食品安全事件的發(fā)生。有鑒于上述管理體系的“形同虛設(shè)”,基于實際的觀察、審核和論證,筆者注意到認(rèn)證機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門之間的關(guān)注視域的脫節(jié)(無重合或低度重合)是導(dǎo)致各類管理體系“失效”的主要原因之一。應(yīng)該引起必要的關(guān)注和認(rèn)真的研究。
關(guān)鍵詞:認(rèn)證 authentication 監(jiān)管supervision 對接 butt-joint
1. 認(rèn)證活動與監(jiān)管活動在組織實施食品安全管理活動中所關(guān)注的重點領(lǐng)域的異同
1.1 審核準(zhǔn)則的制定和運用存在較大差別。筆者曾參與過許多管理體系認(rèn)證審核活動,其中尤其是以質(zhì)量管理體系審核為多,既有審核員身份也有觀察員身份。作為第三方審核的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核活動,由于更多受到市場機(jī)制支配和競爭壓力所迫,體現(xiàn)出較多靈活性,而原則性則稍顯不足。其審核準(zhǔn)則主要是以管理體系認(rèn)證準(zhǔn)則(如審核規(guī)范)、組織的管理體系文件為主,而對相關(guān)法律法規(guī)的使用則存在“展開不足”,“有所回避”,時空遲滯等諸多盲點,對企業(yè)的國外顧客的重點關(guān)注信息的了解和運用也有缺失或不足。與之對應(yīng),如果將監(jiān)管部門的監(jiān)管活動作為一種過程審核和過程結(jié)果的合格評定活動,則多以我國強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口國或國際組織(如CAC規(guī)則、歐盟指令、FDA法規(guī))法規(guī)或指令、食品安全事件引發(fā)的關(guān)注點或貿(mào)易雙方制定的商業(yè)文件(如合同、L/C)作為實施安全衛(wèi)生監(jiān)管的依據(jù),反而對企業(yè)體系文件(包括HACCP、QMS、EMS等)則重視和運用不夠。
1.2 評價組織一個過程的實際結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,使用的方式存在較大差異。監(jiān)管部門更多使用依賴于實驗室的相關(guān)檢測、檢驗、分析等方式,出具相關(guān)報告,以此作為判定其是否合格的依據(jù)。而認(rèn)證機(jī)構(gòu)則更多采取問詢、查看記錄、對某一過程的現(xiàn)場演示或再現(xiàn)等方式,收集審核證據(jù)等信息,形成審核發(fā)現(xiàn),來確認(rèn)過程是否達(dá)到了所策劃的預(yù)期結(jié)果。
1.3 對所實施認(rèn)證/監(jiān)管的組織(企業(yè))予以監(jiān)督是認(rèn)證機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門兩者共同的工作內(nèi)容,但是所采取的監(jiān)督措施卻存在較大異同。主要是實施監(jiān)督管理活動的周期和監(jiān)督的方式不同,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督周期較長,其監(jiān)督審核一般每年一次,如果組織的體系或國家法律法規(guī)發(fā)生較大變更,影響到組織體系的運行,則會隨時增加監(jiān)督審核活動,而且其監(jiān)督審核覆蓋面廣泛,事前須經(jīng)嚴(yán)密策劃;而監(jiān)管部門的監(jiān)督活動則相對較為密集和頻繁,是依據(jù)貿(mào)易行為的發(fā)生、國家法律法規(guī)變更、市場安全衛(wèi)生情勢的變化而進(jìn)行,但其監(jiān)管活動往往會過于關(guān)注食品安全管理體系的某一個區(qū)域或某一個節(jié)點,且其事前策劃不夠精細(xì)。同時,在方式上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核活動較為單一,主要圍繞組織的管理體系運行而展開;而監(jiān)管部門的監(jiān)督活動則除去關(guān)注組織的管理體系之外,還輔之以諸如分類管理、誠信制度、食品安全事件影響等多種監(jiān)管法規(guī)所要求的措施。
2. 認(rèn)證活動是官方開展食品安全監(jiān)管工作的一個十分必要的前提條件
這主要從相關(guān)法規(guī)的制定和監(jiān)管部門實施實際監(jiān)管活動中的采用兩點決定。許多與食品安全相關(guān)的法規(guī)中均有體現(xiàn),如“食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證管理規(guī)定”、“出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理辦法”(其中體現(xiàn)了基于ISO9001:2008管理體系審核活動的規(guī)范方式)。最主要的是新近頒布實施的“食品安全法”更是首次在法律層次上明確規(guī)定了組織應(yīng)該開展食品安全管理體系認(rèn)證的要求:
如, 第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。
對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查;對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報,并向社會公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。法規(guī)雖然沒有明確提及檢驗檢疫部門,但是根據(jù)我國加入WTO后實施國民待遇的原則,法理上內(nèi)銷食品安全和進(jìn)出口食品安全應(yīng)該是一視同仁的,所以在法理上已經(jīng)包括了檢驗檢疫部門。
由此可見,組織——食品鏈中的任何企業(yè)——建立和保持一個食品安全衛(wèi)生管理體系并且業(yè)經(jīng)有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證,是監(jiān)管部門實施監(jiān)管活動的十分必要的前提條件。
3. 監(jiān)管部門的監(jiān)管活動中與認(rèn)證工作相脫節(jié)的幾個值得注意的問題
從歷史分析,在我國引進(jìn)和推行各類管理體系的初期,監(jiān)管部門始終是我國各類企業(yè)建立和保持管理體系(包括質(zhì)量管理體系QMS或食品安全管理體系 HACCP體系等)的有力的參與者和推動者,許多監(jiān)管部門中業(yè)務(wù)人員都不同程度接受過認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)認(rèn)證審核知識和業(yè)務(wù)的培訓(xùn),取得相關(guān)資格證書,并參加了對各類組織(包括食品鏈組織)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系建立的咨詢和策劃等活動。
在其日常的監(jiān)管活動中也曾比較注意組織衛(wèi)生質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、有效性。并以此作為對企業(yè)安全質(zhì)量實施監(jiān)管的主要工具。
然而,由于近年來市場情勢的巨變,貿(mào)易規(guī)模的急速擴(kuò)張,一些企業(yè)誠信意識的喪失,重大食品安全事件頻繁發(fā)生,且大有愈演愈烈之勢,監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)管壓力空前加大。同時,對組織的管理體系或某一個過程實施審核和評價,對于人力資源相對較為緊缺的監(jiān)管部門而言,是個比較費時費力的活動。所以,當(dāng)前在實施對企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督中,出現(xiàn)了如下幾個問題:
3.1 為應(yīng)對以上情勢,一些監(jiān)管機(jī)構(gòu)放棄了之前更多關(guān)注組織相關(guān)體系運行的監(jiān)管方式,代之以最大限度縮短監(jiān)管過程或過程監(jiān)管的另外一種方式——依靠實驗室對盡可能多的物質(zhì)成分予以檢測(外來物質(zhì)或農(nóng)獸藥殘留)監(jiān)控計劃的實施)——主要基于此結(jié)果分析和監(jiān)控食品安全風(fēng)險。
3.2 將風(fēng)險評估機(jī)制簡單理解為就是對各類食品制定一個風(fēng)險監(jiān)控計劃——殘留監(jiān)控檢測清單,然后取樣——送樣——檢測——出具報告,主要依此報告評價和判定食品企業(yè)的風(fēng)險狀況,基于此采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
3.3 監(jiān)管活動中,忽視對組織管理者以及衛(wèi)生質(zhì)量管理體系包括的員工的遵守法規(guī)、注重消費者需求等意識的鼓勵和培養(yǎng),逐漸導(dǎo)致企業(yè)的疑慮、彷徨,最終弱化其管理者和員工對相關(guān)管理體系的信心,從而可能導(dǎo)致加速體系的瓦解或致使體系運行與實際過程脫節(jié)。一些企業(yè)出現(xiàn)了認(rèn)證初期熱情高漲,之后逐步冷卻和退化的現(xiàn)象,很能說明問題。
4. 實現(xiàn)認(rèn)證活動與監(jiān)管活動的對接的法理和科學(xué)依據(jù)
從法規(guī)的要求來講,如上所述,法律的各層次均已做出明確規(guī)定,如“食品安全法”第33條的規(guī)定,“出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊/備案管理規(guī)定”、“食品企業(yè)HACCP 體系認(rèn)證監(jiān)管規(guī)定”等法規(guī)均有不同程度、不同形式的要求。
就科學(xué)管理意義來講,食品安全的監(jiān)管活動也曾經(jīng)歷了一個全面檢測(抽樣檢測)——過程監(jiān)管+檢測分析——衛(wèi)生質(zhì)量保證體系建立運行(基于風(fēng)險分析的理念),這樣一個科學(xué)轉(zhuǎn)變的過程。組織建立一個食品安全保證體系——衛(wèi)生管理體系——是世界各國共同認(rèn)可的方向,也是當(dāng)今全球食品安全管理的主要形式。其核心是在整合法律法規(guī)要求、消費者關(guān)注焦點、食品鏈內(nèi)各相關(guān)方溝通等主體內(nèi)容基礎(chǔ)上,實施P---D---C---A方式,不斷實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
5. 實現(xiàn)認(rèn)證活動與監(jiān)管活動科學(xué)對接的論證
5.1 在食品安全立法層級更廣泛的、更明確的制定和頒行有關(guān)各類衛(wèi)生質(zhì)量管理體系建立、實施、保持、改進(jìn)的要求和條款,達(dá)到方向性引導(dǎo)和強(qiáng)制性推行以管理體系作為保證食品安全工作開展平臺的目的。注重將其納入監(jiān)管部門的日常監(jiān)管活動中,而不是可以予以選擇的方式。
5.2 通過不斷培訓(xùn)的方式,使監(jiān)管人員和各類食品組織(包括食品鏈內(nèi)各種形式的組織)的管理者不斷強(qiáng)化對衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的意識:通過驗證的方式,不斷確認(rèn)監(jiān)管人員和組織管理者是否達(dá)到和持續(xù)保持對衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的關(guān)注和支持程度。具體方式可以采取實施“資格證書”方式并以考試等方式進(jìn)行年審管理、審核“日常監(jiān)管記錄”及其體系的過程的監(jiān)視和測量內(nèi)容是否合格等。
5.3 制定相關(guān)規(guī)范,將認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督活動與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管活動適度整合/對接,達(dá)到相互補(bǔ)充和相互促進(jìn)的作用,如監(jiān)管部門可以派員以觀察員身份參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審核活動,必要時參加由組織最高管理者主持的管理評審會議等。同時,在監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證組織之間建立一種溝通協(xié)作機(jī)制,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以不定期的向認(rèn)證機(jī)構(gòu)反饋其所關(guān)注的食品安全節(jié)點和事項,提請認(rèn)證機(jī)構(gòu)在實施過程審核中予以必要的關(guān)注。達(dá)到協(xié)助監(jiān)管機(jī)構(gòu)提高監(jiān)管效益,保證監(jiān)管效果的目的。而認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以將其在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的主要不符合項知會監(jiān)管機(jī)構(gòu),或向監(jiān)管機(jī)構(gòu)問詢需要明確的關(guān)注事項。
結(jié)語:各類管理體系在保證和保持食品組織的安全衛(wèi)生方面的作用是無可替代的,任何企圖以實驗室檢測這一單一方式來代替對組織的安全衛(wèi)生監(jiān)管全部活動的思想和行為都是應(yīng)該引起充分注意的。是不符合風(fēng)險管理科學(xué)理念的。同時,必須積極探索建立將認(rèn)證組織、食品企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)圍繞體系所展開的活動予以必要整合和對接的途徑。這是不斷改進(jìn)和保持我國食品安全領(lǐng)域工作質(zhì)量的根本途徑和長久之計。

參考文獻(xiàn):
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   實現(xiàn)HACCP認(rèn)證活動與監(jiān)管活動科學(xué)對接的論證.pdf


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