摘要：本文針對目前我國畜禽養(yǎng)殖場的實際情況，提出通過利用HACCP 的7個核心原理，來建立畜禽養(yǎng)殖場的獸藥安全管理體系。文中首先結(jié)合生產(chǎn)實際，詳細(xì)分析了獸藥購入、獸藥儲存、獸藥使用環(huán)節(jié)可能帶給畜禽產(chǎn)品的危害；其次，通過危害分析表確定了獸藥購入和獸藥使用為關(guān)鍵控制點，并針對這兩個關(guān)鍵控制點提出了關(guān)鍵限值、監(jiān)控措施、糾正措施等相應(yīng)的管理方案；最終，通過獸藥安全管理計劃表的形式，給出了獸藥管理體系建立及實施的基本依據(jù)。
關(guān)鍵詞：HACCP，獸藥，管理
Keyword: HACCP,Veterinary drugs,manage

近十幾年來，以HACCP原理建立起來的食品安全管理體系已被國際上廣泛接受和認(rèn)可，許多國家在食品行業(yè)都推行了HACCP管理體系。同時，該體系在美國、澳大利亞、加拿大等國的畜牧業(yè)生產(chǎn)中也廣為應(yīng)用[1.][2]。2007年,我國農(nóng)業(yè)部于出臺了《肉用家畜HACCP管理技術(shù)規(guī)范》、《肉用家禽HACCP管理技術(shù)規(guī)范》、《蛋雞飼養(yǎng)HACCP管理技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)用HACCP管理體系提供了指導(dǎo)。
本文利用HACCP的基本原理，對畜禽養(yǎng)殖場獸藥使用管理過程中的危害進(jìn)行了分析，并據(jù)此提出了獸藥安全管理計劃表，旨在幫助畜禽養(yǎng)殖場建立起獸藥安全管理體系，為解決由于獸藥使用管理不當(dāng)造成的畜產(chǎn)品安全問題提供參考。
1危害分析與關(guān)鍵控制點的確定
在進(jìn)行此項工作之前，需要先將獸藥在整個養(yǎng)殖過程的應(yīng)用流程進(jìn)行描述，以確定在每一步可能引入的危害和確定應(yīng)該如何進(jìn)行控制（圖1）。
獸藥管理流程圖

1.1獸藥的購入
這是獸藥進(jìn)入養(yǎng)殖場的唯一關(guān)口，可能引入的危害是違禁獸藥和假冒獸藥，這些藥品一旦使用不但違反國家法律法規(guī)要求，還可能對畜禽機(jī)體以及消費者健康帶來不良影響。因此，違禁獸藥和假冒獸藥屬于顯著危害，獸藥購入應(yīng)被確定為關(guān)鍵控制點。這里需要特別注意的是：對于不同的畜禽品種，違禁獸藥不單指不允許生產(chǎn)的獸藥，例如：恩諾沙星可生產(chǎn)，并在家禽生產(chǎn)中使用，但對于蛋雞來講，就是違禁藥物。對于此類危害控制方法為從正規(guī)渠道購入藥品，對藥品標(biāo)簽上的獸藥生產(chǎn)許可證號和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號進(jìn)行核實，并核實產(chǎn)品用途和禁忌。
1.2 獸藥的儲存
可能產(chǎn)生的危害為保存方式不當(dāng)獸藥失效或超過保質(zhì)期。這種情況有可能發(fā)生，但其引起的后果特別是對消費者的影響不大，因此不為顯著危害，只要建立好藥品管理制度和記錄就可以控制，不為關(guān)鍵控制點。
1.3 獸藥的使用
主要引入的危害有兩類：一類獸藥使用不當(dāng)，包括“未對癥下藥”和“違規(guī)用藥”，即沒能選擇有效治療藥物和生產(chǎn)時期使用了法規(guī)禁用藥物，如“硫酸粘菌素可溶性粉”蛋雞平時可以使用，產(chǎn)蛋期禁用。“未對癥下藥”危害不顯著，可通過對獸醫(yī)職位進(jìn)行技能考核方式防止發(fā)生。“違規(guī)用藥”存在發(fā)生可能，因違反法規(guī)要求，所以為顯著危害，控制方式為建立生產(chǎn)時期（即產(chǎn)蛋期、泌乳期、育成期等）專用藥制度，如建立獸藥使用名錄等，對于該時期不能使用的藥品標(biāo)識，并要分類嚴(yán)格管理。
另一類是未執(zhí)行休藥期造成獸藥殘留。一般獸藥殘留的質(zhì)量濃度很低，發(fā)生急性中毒的可能性較小，但長期食用經(jīng)常引起慢性中毒和蓄積毒性[4]。因此，此類危害應(yīng)為顯著危害，并確定為關(guān)鍵控制點。控制方式為合理使用獸藥，盡量減少用藥，特別是高殘留獸藥，嚴(yán)格執(zhí)行休要期制度。
1.4 獸藥的清理
該環(huán)節(jié)可能存在的危害是過期或失效獸藥沒有及時清理，造成誤用。對于這種情況，只要做到定期檢查、及時清理就可以防止發(fā)生，因此不是顯著危害。
對于上述獸藥的危害分析，用危害分析表進(jìn)行總結(jié)（表1）。
表1 獸藥安全管理危害分析表

獸藥流程	引入的潛在危害	是否顯著	判斷依據(jù)	預(yù)防措施	是否CCP	理由
獸藥購入	違禁獸藥和假冒獸藥	是	國家相關(guān)的法律法規(guī)要求	1、從正規(guī)渠道購入藥品； 2、核實獸藥生產(chǎn)許可證號和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號； 3、核實產(chǎn)品用途和禁忌。	是	危害嚴(yán)重，后果無法消除。
獸藥儲存	失效或過期獸藥	否	專業(yè)經(jīng)驗	1、根據(jù)獸藥保存方式保存； 2、按照保質(zhì)期要求使用； 3、定期清理。	否	危害不嚴(yán)重，而且很少發(fā)生
獸藥使用	違規(guī)獸藥和獸藥殘留	是	國家法律法規(guī)要求和專業(yè)文獻(xiàn)	1、加強(qiáng)獸醫(yī)技能要求； 2、嚴(yán)格按照企業(yè)藥物名錄和獸藥使用說明用藥； 3、合理使用獸藥，減少高殘藥物使用 4、嚴(yán)格執(zhí)行休要期制度	是	危害嚴(yán)重，后果無法消除。
獸藥清理	失效或過期獸藥	否	專業(yè)經(jīng)驗	1、專門地點存放。 2、清晰標(biāo)識，及時銷毀。	否	危害不嚴(yán)重，而且很少發(fā)生

2確定關(guān)鍵限值
本文獸藥安全管理體系關(guān)鍵限值的確定，主要依據(jù)是我國現(xiàn)有的獸藥法律法規(guī)文件，例如獸藥管理條例，農(nóng)業(yè)部193號公告、278號公告等。
2.1獸藥的購入
正規(guī)渠道購買的證明（如獸藥經(jīng)營許可證、獸藥生產(chǎn)許可證）和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效，所用獸藥必須在國家規(guī)定該畜種允許使用的名錄內(nèi)。
2.2獸藥的使用
所用獸藥在企業(yè)獸藥名錄內(nèi)，在泌乳期、育肥（成）期、產(chǎn)蛋期等生產(chǎn)時期禁止使用有休藥期規(guī)定的藥品。
3監(jiān)控和糾偏
3.1獸藥購入的監(jiān)控
對于初次合作的供應(yīng)商要對其資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，必要時可以去現(xiàn)場核實，并將各種資質(zhì)證明包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗報告復(fù)印留存。以后每次購買藥品時，需對藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期等信息進(jìn)行核實，合格后購入并進(jìn)行登記記錄。
3.2獸藥購入的糾偏
當(dāng)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問題時，首先要停止購買，并將以前已經(jīng)購買的同類藥品進(jìn)行封存，停止使用。進(jìn)行追溯，對于所涉及的畜禽進(jìn)行安全性評估，決定是否售賣或銷毀。同時，要對出現(xiàn)問題的原因進(jìn)行全面的查找，防止再次發(fā)生類似情況。
3.3獸藥使用的監(jiān)控
要根據(jù)國家法律法規(guī)要求和結(jié)合本場實際建立起本企業(yè)的常用獸藥名錄，每次用藥范圍必須在名錄內(nèi)。對畜禽生產(chǎn)時期所用藥品是否符合要求進(jìn)行核實，建立獸藥使用記錄。
3.4獸藥使用的糾偏
當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了不在常用獸藥名錄的獸藥，要對尚未使用的同類獸藥進(jìn)行封存清理。對于所涉及到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行追溯封存，必要時要啟動產(chǎn)品召回制度。對于在生產(chǎn)時期使用有休藥期的獸藥，要對所涉及的畜禽進(jìn)行標(biāo)識，達(dá)到休藥期后，經(jīng)安全評估后方可出售。
4驗證
在獸藥管理體系建立之后，要對其適宜性和有效性進(jìn)行驗證，平時可根據(jù)生產(chǎn)特點進(jìn)行相應(yīng)規(guī)定。驗證的方式可以是進(jìn)行現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗，必要時可以有意引入危害因素，考察整個體系對危害的識別和控制情況。
5文件記錄
對于獸藥安全管理體系應(yīng)建立的文件包括，獸藥購買管理制度、獸藥保存管理制度、獸藥使用管理制度、獸藥使用操作規(guī)范（包括常用獸藥名錄）等。記錄包括：獸藥購買記錄、獸藥保存記錄、獸藥清理記錄、獸藥使用記錄等。
上述內(nèi)容用獸藥安全管理計劃表進(jìn)行總結(jié)（表2）。
表2 獸藥安全管理計劃表

CCP	控制危害	關(guān)鍵限值	監(jiān)控人員、采取措施、監(jiān)控時間	糾偏計劃	記錄	驗證
獸藥購入	違禁獸藥和假冒獸藥	獸藥生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效。	獸藥管理人員每次購買獸藥時進(jìn)行核實。	1、封存所用獸藥。 2、追查獸藥流向，對可能影響到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行封存。 3、必要時，產(chǎn)品召回。	1、首次購買，獸藥生產(chǎn)許可證復(fù)印，合同或發(fā)票。 2、獸藥標(biāo)簽復(fù)印件； 3、獸藥購買記錄，包括名稱、時間、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品范圍等	1、每次獸藥購買完成后，核實所購獸藥是否符合要求，查閱獸藥購買記錄、合同、發(fā)票等。 2、每年度執(zhí)行全面檢查一次。
獸藥使用	違規(guī)獸藥和獸藥殘留	1、企業(yè)獸藥名錄內(nèi)； 2、生產(chǎn)時期禁止用藥	獸藥管理人員在獸醫(yī)每次使用獸藥前進(jìn)行核實。	1、封存所用獸藥，包括庫房內(nèi)的。 2、追查獸藥流向，對可能影響到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行封存，進(jìn)行安全評價。 3、生產(chǎn)時期用藥，要標(biāo)記并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期制度。 4、必要時產(chǎn)品召回。	獸醫(yī)處方單和獸藥使用記錄，包括名稱、用途、開始使用時間、停用時間、是否有休藥期要求等	1、每次產(chǎn)品出場前，核實用藥情況是否符合要求，查閱獸藥使用記錄。 2、每年度執(zhí)行全面檢查一次。

小結(jié)
我國食品行業(yè)雖然已經(jīng)推廣HACCP管理體系多年，但依然存在著對HACCP理解不正確、管理體系文件要求和實際操作脫節(jié)，記錄不規(guī)范不完善等問題[3]。相對食品行業(yè)，我國畜牧業(yè)受發(fā)展整體水平不高、養(yǎng)殖風(fēng)險大、從業(yè)人員水平層次不齊等綜合因素的影響，目前在養(yǎng)殖場全面建立HACCP管理體系難度較大。但在畜禽養(yǎng)殖的關(guān)鍵環(huán)節(jié)利用HACCP原理，比如：獸藥方面，建立起完善的安全管理體系，確保畜產(chǎn)品安全，還是可以做到的。
參考文獻(xiàn)
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   養(yǎng)殖場獸藥HACCP管理體系的建立.pdf