楊玉蓮

杭州出入境檢驗檢疫局

摘要：本文主要介紹ISO22000與HACCP原理及ISO9000質量管理體系的聯系，闡述了食品安全管理體系包含HACCP的主要原則，同時延伸了ISO9000質量管理體系標準成功的系統管理模式。鑒于目前HACCP體系與ISO9000體系在國內出口食品生產企業(yè)的廣泛應用，指出我國出口食品生產企業(yè)應該積極應對新標準的發(fā)布，主動改進企業(yè)自身體系，獲得ISO22000認證。

關鍵詞：ISO22000 HACCP ISO9000  

 

食品安全一直是全球食品供應鏈中的一個重要問題。國際標準化組織(ISO)針對各國現行食品安全管理標準和法規(guī)進行了相關運用分析和整合，于2005年9月1日正式發(fā)布了IS0 22000：2005《食品安全管理體系——對食物鏈中任何組織有關食品安全性管理體系的各項要求》通用國際標準，以對整個食品鏈中的任何階段加以充分控制。它是以HACCP原理為基礎，并彌補了它的不足，且是以廣泛吸收了ISO9000質量管理體系的基本原則和過程方法的基礎上而產生的，是對HACCP原理的豐富和完善，也是ISO9000標準在食品生產領域的延伸。

一、ISO22000與HACCP的關系

HACCP原理作為食品安全管理體系的四個關鍵原則之一，被納入ISO22000。

食品安全管理體系整合了國際食品法典委員會（CAC）制定的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系和實施步驟；并根據本準則中可審核的要求，將HACCP計劃與前提方案結合，進行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關鍵。在危害分析中，組織通過前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的組合，確定采用的策略，以確保危害控制。在這個結合過程中，HACCP的基本原理的應用在安全食品的策劃和實現階段得到充分體現，這同時也是對HACCP思想的一種擴展。

圖1 為ISO22000應用HACCP原理并與HACCP實施步驟的對照

 

HACCP原理	HACCP實施步驟a		食品安全管理體系
	建立HACCP小組	步驟1	7.3.2	食品安全小組
	產品描述	步驟2	7.3.3 7.3.5.2	產品特性 過程步驟和控制措施的描述
	識別預期用途	步驟3	7.3.4	預期用途
	制作流程圖、現場確認流程圖	步驟4 步驟5	7.3.5.1	流程圖
原理1 危害分析	列出所有可能的危害 實施危害分析 考慮控制措施	步驟6	7.4 7.4.2 7.4.3 7.4.4	危害分析 危害識別和可接受水平的確定 危害評價 控制措施的選擇和評價
原理2 關鍵控制點的確定	確定關鍵控制點	步驟7	7.6.2	關鍵控制點（CCPs）的確定
原理3 建立關鍵限值	對每個CCP點確定關鍵限值	步驟8	7.6.3	關鍵控制點的關鍵限值的確定
原理4 建立關鍵控制點的監(jiān)視系統	對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統	步驟9	7.6.4	關鍵控制點的監(jiān)視系統
原理5 當關鍵控制點失控時，建立糾正措施	建立糾正措施	步驟10	7.6.5	監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施
原理6 建立確認程序以確定HACCP有效運行	建立驗證程序	步驟11	7.8	驗證的策劃
原理7 建立上述原理和應用的相關程序和記錄	建立文件和記錄保持	步驟12	4.2 7.7	文件要求 預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新

圖1

通過對照，我們可以理解為ISO22000是HACCP原理在食品安全管理問題上由原理向體系標準的升級，它更有利于企業(yè)在食品安全上進行管理。而ISO22000作為國際標準能使全世界范圍內的組織以一種協調一致的方法應用HACCP原理，不會因國家和產品的不同而大相徑庭。

 

 二、ISO22000與ISO9000的關系

2000版ISO9000族標準在引言中提出了8項質量管理原則作為組織成功實施質量管理，達到預期效果的指南，這是ISO9000族標準的理論基礎。

以下通過引用《食品安全管理體系——要求》原文，介紹8項質量管理原則在ISO22000中的體現：

1、以顧客為關注焦點――組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

ISO22000 1. 范圍 “本準則規(guī)定了要求，使組織能夠為增強顧客滿意，評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方商定的、與食品安全有關的顧客要求；與供方、顧客及食品鏈中的其他相關方在食品安全方面進行有效溝通”。

2、領導作用――領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。

ISO22000 5.1 管理承諾 “最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據”；

5.2 食品安全方針 “最高管理者應制定食品安全方針，形成文件并對其進行溝通”；

5.4 職責和權限 “最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限并在組織內進行溝通，以確保食品安全管理體系有效運行和保持”。（不再詳細展開）

3、全員參與――各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。

ISO22000 5.4 職責與權限 “所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題。指定人員應有明確的職責和權限，以采取措施并予以記錄”。

6.2.1總則 “食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的，并具有適當的教育、培訓、技能和經驗”。

4、過程方法――將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更有效的得到期望的結果。

ISO22000 7.1總則 “組織應策劃和開發(fā)實現安全產品所需的過程”。

5、管理的系統方法――將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。

ISO22000 7.1總則 “組織應實施、運行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以及操作性前提計劃和（或）HACCP計劃”。

6、持續(xù)改進――持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。

ISO22000 8.5.1 持續(xù)改進 “最高管理者應確保組織采用溝通、管理評審、內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認、糾正措施和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性。

8.5.2 食品安全管理體系的更新 “最高管理者應確保食品安全管理體系持續(xù)更新”。

7、基于事實的決策方法――有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。

ISO22000 8.4.2 單項驗證結果的評價 “食品安全小組應系統地評價所策劃的驗證的每個結果”。

8.4.3 驗證活動結果的分析 “食品安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果”。

8.5.2 食品安全管理體系的更新 “食品安全小組應按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，繼而應考慮評審危害分析、已建立的操作性前提方案PRP(s)和HACCP計劃的必要性”。

8、與供方互利的關系――組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

ISO22000 1. 范圍 “本準則規(guī)定了要求，使組織能夠與供方、顧客及食品鏈中的其他相關方在食品安全方面進行有效溝通”。

綜上可知，ISO22000與ISO9000之間存在緊密的聯系，前者是后者在食品安全領域的細化，而后者則是前者的根本。同時在ISO22000的制定過程中充分考慮到它與ISO9000體系的兼容性，使其可以單獨加以貫徹執(zhí)行，也易于將ISO9000體系延伸得到ISO22000的認證。

 

三、出口食品生產企業(yè)應積極獲取ISO22000認證

ISO22000食品安全管理體系的四個關鍵原則為相互溝通、體系管理、前提方案、HACCP原理，其中兩個關鍵原則——體系管理、HACCP原理——已經在國內出口食品生產企業(yè)中廣泛應用，鑒于ISO9000質量管理體系和HACCP原理與ISO22000食品安全管理體系存在密切的聯系，出口食品生產企業(yè)由現行的管理體系通過改進將為獲得ISO22000認證奠定良好的基礎，而ISO22000認證的獲得卻會對企業(yè)的發(fā)展產生深遠的影響。

1. 有利于消除貿易壁壘

國際標準化組織制定ISO22000食品安全管理體系，是希望在全球范圍內，對操作上必須作到的一些要求提供一個國際上協調一致的框架，從而使出口食品生產企業(yè)減少因各國標準上的差異而帶來的損失。雖然ISO22000是一個自愿性的國際標準，但它仍可以被看作是全球食品市場準入的新通行證，也可以被用來作為新的技術性貿易壁壘。

如果我國的出口食品生產企業(yè)能夠積極應對新標準的出臺，主動改進企業(yè)的生產管理流程，使其適應ISO22000的要求，并獲得相應認證，那么必定能在今后的貿易當中順利的避開因此帶來的技術性貿易壁壘。

2．有利于促進技術進步

標準的制定是以科學技術成果和先進經驗為基礎的。國際標準中包含了許多世界范圍內的科技成果，反應當代發(fā)達國家的水平。采用國際標準對發(fā)展中國家尤為重要，通過采用國際標準，可以引進先進技術和成果，用于本國的技術革新、技術改造和產品開發(fā)，促進技術進步，提高產品質量，增強市場競爭能力。

采用ISO22000標準，將使我國出口食品生產企業(yè)的管理水平提高到一個更高的水平，從各個方面增強企業(yè)的管理能力，最終表現為不斷改進生產管理流程，始終使自己的產品在市場上占有競爭優(yōu)勢。

3．有利于不斷完善的管理體系在企業(yè)內的推行

時代的發(fā)展、科技的進步必然帶來新的管理理念的產生，而新的管理理念或操作方式的產生必定發(fā)生在行業(yè)內的領軍企業(yè)，一旦新的標準產生，能夠以最快的速度、最少的資金將其運用到企業(yè)的生產管理流程的，也必定是管理體系最先進、運作最規(guī)范的企業(yè)。管理體系是會不斷完善的，要使企業(yè)處于良好的發(fā)展狀態(tài)，必須關注新的標準體系的發(fā)布，并及時將其引入企業(yè)的生產管理流程，只有一步步緊隨其后，才不會被快速發(fā)展不斷變化的市場所淘汰。所以對于我國出口食品生產企業(yè)，為了企業(yè)的長遠發(fā)展，積極采用并獲得ISO22000認證是非常必要的。