氣鎖室一般設在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于 0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均應始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為 2 m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài)，則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達約3500 m3/h；若面積為 2 m2的區(qū)域的某扇門處于關(guān)閉狀態(tài)，則僅會有 160m3/h 空氣通過該門的裂縫漏出，用以阻止微粒進入。

    氣鎖室還可以：

    -保持兩個區(qū)域之間的壓降

    - 提供一個進出某一已分級空間穿/脫工作服的場地。歐盟《GMP》附錄一《無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)》將更衣室稱為氣鎖室，兩個或兩個以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝” 。

    -采用小容量設計。其風量能具備較高的換氣率，從而能從較高的微粒水平迅速恢復正常；因此可將某扇門打開時帶入清潔空間的污染減到最低水平。該原理已經(jīng)在歐盟《GMP》附錄一《無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)》中給出了例證： “更衣室的最后一段應保持在靜態(tài)，并應具備與其所導向區(qū)域相同的等級” 。也就是說，在通往較清潔的潔凈室的門被打開時，從氣鎖室輸入的空氣污染不得對該潔凈室的空氣污染水平造成影響。

    - 提供進出物料和設備消毒/清潔場所（物料或設備進出通道，又稱物料氣鎖室（MAL））。

    - 作為正壓或者負壓緩沖區(qū)使用，用于特殊工藝（通常指口服制劑或者有害物料）的污染物出入控制。

    特定的小型物料氣鎖室又稱為“傳遞窗”，由于規(guī)格尺寸過小，無法供人員使用。

    對于 B 級以上的潔凈室，應采用帶高效過濾器進行換氣通風的傳遞窗。

    -氣鎖室壓力

    氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為：梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負壓氣鎖室三種類型。（見圖 5-9）其中梯度式氣鎖是最常用的形式，用于不同潔凈區(qū)之間的隔離，但不能阻止高級別區(qū)含產(chǎn)品空氣的擴散。而正壓氣鎖室和負壓氣鎖室則既可用于分隔不同區(qū)域之間的氣流，可有效阻止含產(chǎn)品空氣從高級別區(qū)向低級別區(qū)的擴散，這種形式常用于強效藥品的氣鎖中。

    氣鎖室從一種空氣等級到下一個空氣等級（穿過氣鎖室）、以及從已分級空間到未分級空間的正常壓差，應為 10Pa。氣鎖室內(nèi)部的壓力應位于兩個相鄰空間之間的某個數(shù)值，具體該數(shù)取決于所打開的是哪扇門，潔凈室與其氣鎖室之間的壓差無需達到 10Pa。應穿過氣鎖室而不是每扇門測量氣鎖室的壓差。因此，當某個氣鎖室只有一扇門被打開時，各空氣等級之間即持續(xù)存在一個可測量的壓降（即≥10Pa）。圖 5-10 給出了氣鎖室壓差分布示意圖。

    正壓氣鎖室和負壓氣鎖室都是利用氣鎖室內(nèi)空氣壓力保持正壓或是負壓的方法，為各區(qū)域的隔離提供實用的方法。

    在負壓氣鎖室中，雖然排出的空氣量多于送風量，仍建議向該區(qū)域多送些風，以使氣鎖室能更快地從被污染狀態(tài)恢復過來。