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一份很不錯(cuò)的的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP),供質(zhì)量人參考

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-23  來源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:食品論壇網(wǎng)友 czykill 分享
核心提示:一份很不錯(cuò)的的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP),供質(zhì)量人參考
1、范圍
 
  本規(guī)范規(guī)定了本公司在原料采購(gòu)、加工、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過程中,關(guān)于人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置以及衛(wèi)生、生產(chǎn)及質(zhì)量等管理應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、良好條件或要求。
 
  本規(guī)范適用于糖果、巧克力的生產(chǎn)。
 
2、引用標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
 
  GB 14881 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范
 
3、定義
 
  3.1清潔作業(yè)區(qū):
 
  指清潔度要求最高的作業(yè)區(qū)域,執(zhí)行最為嚴(yán)格的衛(wèi)生制度,如澆注/成型車間、 一次包裝車間、產(chǎn)品工藝處理后裸露的區(qū)域,或受到污染將難以消除的區(qū)域。
 
  3.2衛(wèi)生作業(yè)區(qū):
 
  指半成品、包材及原料直接暴露區(qū)域,需執(zhí)行良好的衛(wèi)生規(guī)范,如原料接受區(qū)域、預(yù)處理/熬制區(qū)域、二次包裝區(qū)域、包材處理與產(chǎn)品暫存庫、殺菌/滅菌處理前、實(shí)驗(yàn)室等清潔度要求次于清潔區(qū)的作業(yè)區(qū)。
 
  3.3一般作業(yè)區(qū):
 
  實(shí)施良好的保潔制度,指原料原料及成品倉(cāng)庫、清洗間、辦公室、更衣及洗手消毒室、衛(wèi)生間等清潔度要求次于衛(wèi)生作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。
 
  3.4 HACCP(hazard analysis and critical control point,危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)):
 
  生產(chǎn)(加工)安全食品的一種控制手段:對(duì)原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析;確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),采取規(guī)范的糾正措施。
 
4、廠區(qū)環(huán)境
 
  4.1 廠區(qū)周圍無粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,無昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所等易遭受污染的情形。
 
  4.2 廠區(qū)內(nèi)任何設(shè)施、設(shè)備等易于維護(hù)、清潔,無有毒有害氣體、不良?xì)馕丁⒎蹓m及其它污染物泄漏等有礙衛(wèi)生的情形發(fā)生。
 
  4.3 廠區(qū)及臨近區(qū)域的空地、道路鋪設(shè)混凝土或綠化,防止塵土飛揚(yáng)、積水。
 
  4.4 廠區(qū)合理布局,各功能區(qū)劃分明顯并有隔離措施。
 
  4.5 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)動(dòng)物。
 
  4.6 廠區(qū)四周設(shè)置圍墻,以防范外來污染源、有害動(dòng)物侵入。
 
5、廠房及設(shè)施
 
  5.1設(shè)計(jì)
 
  5.1.1凡新建、擴(kuò)建、改建的工程項(xiàng)目(車間等)有關(guān)食品衛(wèi)生部分均應(yīng)按本規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。
 
  5.1.2要將選址情況及其它有關(guān)材料(總平面布置圖、平面圖、剖面圖、立面圖,原材料、半成品、成品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程等)報(bào)衛(wèi)生行政部門審查、備案。
 
  5.2  車間設(shè)置與布局
 
  5.2.1 車間設(shè)置包括生產(chǎn)車間和輔助車間,生產(chǎn)車間包括化糖間、熬糖間、配料間、加工制作車間及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(除低溫庫外)、材料倉(cāng)庫、成品倉(cāng)庫、更衣室及衛(wèi)生間和其它為生產(chǎn)服務(wù)所設(shè)置的必須場(chǎng)所。
 
  5.2.2 車間設(shè)置按生產(chǎn)工藝流程需要及衛(wèi)生要求,有序而整齊地布局。
 
  5.2.3 更衣室及洗手、消毒區(qū)域與加工車間相連接,并設(shè)置在員工進(jìn)入加工車間的入口處。
 
  5.3 車間隔離
 
  5.3.1 車間隔離根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離,以防止相互污染,根據(jù)清潔度的不同,生產(chǎn)區(qū)域分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般作業(yè)區(qū);
 
  5.3.2生產(chǎn)作業(yè)區(qū)各區(qū)域作業(yè)級(jí)別指示表

廠房設(shè)施(原則上依制程順序排列)

清潔度區(qū)分

·原料倉(cāng)庫

·材料倉(cāng)庫

·更衣及洗手消毒室、辦公室、衛(wèi)生間

一般作業(yè)區(qū)

·原料接受區(qū)域、包材處理

·殺菌/滅菌處理前

·原料預(yù)處理/溶糖、熬制、精磨

·二次包裝區(qū)域

·產(chǎn)品暫存區(qū)

·實(shí)驗(yàn)室煮糖

·緩沖室

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)

業(yè)

區(qū)

·揉糖、抽條、澆注/成型車間

·一次包裝車間、內(nèi)包裝室

清潔作業(yè)區(qū)

5.4 屋頂
 
  5.4.1加工、包裝、儲(chǔ)存等場(chǎng)所的室內(nèi)屋頂采用無毒、無異味的白色或淺色材料建造,易于清掃,防止灰塵積聚,避免結(jié)露、長(zhǎng)霉或脫落等情形發(fā)生。
 
  5.4.2 蒸汽、水、電等配管不設(shè)置于食品暴露的正上方,否則將安裝防止灰塵及凝結(jié)水掉落的設(shè)施。
 
  5.5 墻壁與門窗
 
  5.5.1 生產(chǎn)車間墻壁貼有瓷磚或用鋁合金扣板分隔,以便于清洗消毒。
 
  5.5.2 生產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所的門、窗應(yīng)裝配嚴(yán)密,對(duì)可能開啟的窗戶設(shè)有易于拆下清洗、不生銹的紗窗、紗網(wǎng);窗戶不宜設(shè)窗臺(tái),若有窗臺(tái)則應(yīng)高于地面1m以上,且臺(tái)面應(yīng)向內(nèi)側(cè)傾斜45度。
 
  5.5.3清潔作業(yè)區(qū)、衛(wèi)生作業(yè)區(qū)的對(duì)外出入口應(yīng)裝設(shè)空氣幕。在生產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所適宜位置加設(shè)捕蠅燈,防止或排除有害昆蟲。
 
  5.6 地面與排水
 
  5.6.1地面采用水磨石或環(huán)氧樹脂建造,且平坦防滑,無裂縫及易于清洗消毒。
 
  5.6.2生產(chǎn)車間內(nèi)有排水或廢水流至地面、作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或水洗方式清洗作業(yè)等區(qū)域的地面有一定的排水坡度(不小于1.5%)及排水系統(tǒng)。
 
  5.6.3排水系統(tǒng)應(yīng)有坡度、保持通暢、便于清洗,排水溝的側(cè)面和底面接合處應(yīng)有一定弧度,曲率半徑應(yīng)不小于3cm。
 
  5.6.4 排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物流入及濁氣逸出。
 
  5.6.5 排水系統(tǒng)內(nèi)及下方不得有其它管路。
 
  5.6.6 排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。
 
  5.6.7 室內(nèi)排水的流向應(yīng)由清潔區(qū)流向一般清潔區(qū),并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。
 
  5.6.8 廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。
 
  5.7 供水設(shè)施
 
  5.7.1 應(yīng)能保證工廠各部所用水的水質(zhì)、壓力、水量等符合生產(chǎn)需要。
 
  5.7.2 儲(chǔ)水池(槽)、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)采用無毒、無異味、防腐的材料構(gòu)造。
 
  5.7.3 供水設(shè)施出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施,防止有害動(dòng)物及其他有害物質(zhì)進(jìn)入導(dǎo)致食品污染。
 
  5.7.4 公司采用城市供水,保證水質(zhì)符合GB5749 的規(guī)定。
 
  5.7.5 不與食品接觸的非飲用水(如冷卻水,污水或廢水等)的管道系統(tǒng)與食品制造用水的管道系統(tǒng)間,應(yīng)以顏色明顯區(qū)分,并以完全分離的管路輸送,不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。
 
  5.8 照明設(shè)施
 
  5.8.1 廠房?jī)?nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅳ級(jí),質(zhì)量監(jiān)控場(chǎng)所工作面的混合照度不應(yīng)低于540lx,加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220lx,其它場(chǎng)所不應(yīng)低于110lx。光源應(yīng)不至于改變食品的顏色。
 
  5.8.2 照明設(shè)施不應(yīng)安裝在食品暴露的正上方,否則應(yīng)使用帶防爆裝置的照明設(shè)施,以防止破裂時(shí)污染食品。
 
  5.9 通風(fēng)設(shè)施
 
  5.9.1廠房?jī)?nèi)的空氣調(diào)節(jié)、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí),其空氣流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū),防止食品、生產(chǎn)設(shè)備及內(nèi)包裝材料遭受污染。
 
  5.9.2在有氣體(蒸汽)而有可能污染食品之處,應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)呐懦、收集或控制裝置。
 
  5.9.3排氣口應(yīng)裝有易清洗、耐腐蝕的網(wǎng)罩,防止有害動(dòng)物侵入;進(jìn)氣口必須距地面2m以上,遠(yuǎn)離污染源和排氣口,并設(shè)有空氣過濾設(shè)備。通風(fēng)排氣裝置應(yīng)易于拆卸清洗、維修或更換。
 
  5.10 洗手設(shè)施
 
  5.10.1 應(yīng)在適當(dāng)而方便的地點(diǎn)(如車間對(duì)外總出入口、衛(wèi)生間)設(shè)置足夠數(shù)目的洗手及干手設(shè)備。清潔作業(yè)區(qū)出入口處應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的洗手消毒區(qū)域。
 
  5.10.2 洗手消毒區(qū)域內(nèi)設(shè)足夠數(shù)目的洗手及干手設(shè)備,其有效氯濃度應(yīng)保持在200mg/kg以上。
 
  5.10.3 洗手設(shè)施的排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔、消毒劑及簡(jiǎn)明易懂的洗手方法標(biāo)示。
 
  5.10.4洗手臺(tái)采用不銹鋼或陶瓷等不透水材料構(gòu)造,其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于清洗消毒。
 
  5.10.5水籠頭采用非手動(dòng)開關(guān),其附近應(yīng)配備干手設(shè)施。
 
  5.11 更衣室
 
  5.11.1 更衣室設(shè)在清潔區(qū)入口處,并獨(dú)立隔間,男女分設(shè),與洗手消毒區(qū)域相鄰。更衣室內(nèi)有適當(dāng)?shù)恼彰髑彝L(fēng)良好。
 
  5.11.2 更衣室有足夠大小的空間,以便員工更衣之用,并按員工人數(shù)設(shè)足更衣柜、鞋柜。
 
  5.12 衛(wèi)生間
 
  5.12.1 為車間員工提供的衛(wèi)生間與車間之間有緩沖區(qū)域。
 
  5.12.2衛(wèi)生間不得正對(duì)食品加工區(qū)、存放區(qū)。
 
  5.12.3衛(wèi)生間地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用不透水、易清洗、不積垢且其表面可進(jìn)行清洗消毒的材料(瓷磚)構(gòu)造。衛(wèi)生間采用沖水式,其數(shù)量應(yīng)足以供員工使用。
 
  5.12.4衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)有效排氣(臭)裝置,并有適當(dāng)照明,并設(shè)置防蚊蠅侵入的設(shè)施。
 
  5.12.5衛(wèi)生間排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè),且應(yīng)有可靠的防臭氣水封。
 
  5.13 倉(cāng)庫
 
  5.13.1 應(yīng)依據(jù)原輔料、材料、半成品、成品等性質(zhì)的不同分設(shè)儲(chǔ)存場(chǎng)所。
 
  5.13.2 原材料倉(cāng)庫及成品倉(cāng)庫內(nèi)(包括冷藏庫)儲(chǔ)存性質(zhì)不同物品時(shí),應(yīng)適當(dāng)隔離(如分類分架存放)。
 
  5.13.3 倉(cāng)庫構(gòu)造能使儲(chǔ)存保管中的原料、半成品、成品的質(zhì)量劣化減低至最低程度,其大小應(yīng)足以使作業(yè)順暢進(jìn)行并易于維持整潔,并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置(如庫門口設(shè)防鼠板)。
 
  5.13.4 倉(cāng)庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧板(物品存放架),并使儲(chǔ)藏物品距離墻壁、地面均在20cm以上,以利空氣流通及物品的搬運(yùn)。
 
6、設(shè)備
 
  6.1 設(shè)計(jì)
 
  6.1.1 所有機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)有利于保證食品衛(wèi)生,易于清洗消毒,并容易檢查。應(yīng)有使用時(shí)可避免潤(rùn)滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)混入食品的構(gòu)造。
 
  6.1.2 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫,以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物的聚積,使微生物的生長(zhǎng)減至最低程度。
 
  6.1.3 設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,且為易排水、易于保持干燥的構(gòu)造。
 
  6.1.4 儲(chǔ)存、運(yùn)輸及加工系統(tǒng)(包括重力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng))的設(shè)計(jì)與制造應(yīng)易于使其維持良好的衛(wèi)生狀況。
 
  6.1.5在食品加工或處理區(qū),不與食品接觸的設(shè)備與用具,其構(gòu)造也應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。
 
  6.1.6 工廠內(nèi)的所有物料貯存設(shè)備,如貯糖缸等均應(yīng)裝有頂蓋,生產(chǎn)和原料包裝材料貯存區(qū)以外應(yīng)有指定的存放設(shè)備備件的備品架,并易于保持清潔干燥,以便各種工具使用后能及時(shí)放回指定位置。
 
  6.1.7 清洗消毒設(shè)備按SSOP執(zhí)行。
 
  6.2 材質(zhì)
 
  所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品的設(shè)備與用具,應(yīng)由無毒、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒的材料制造,同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。
 
  6.3 生產(chǎn)設(shè)備
 
  6.3.1 排列應(yīng)有序,使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行并避免引起交叉污染,而各個(gè)設(shè)備的能力應(yīng)能相互配合。
 
  6.3.2用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的蒸汽應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理,以防止造成間接污染。
 
  6.3.3奶糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括:化糖、熬糖設(shè)備、打旦、拉條設(shè)備、包裝設(shè)施、成品庫等。
 
  6.3.4軟糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括:化糖、熬糖設(shè)備、澆注裝置、烘房、成品庫等。
 
  6.3.5 硬糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括:化糖、熬糖設(shè)備、拉條設(shè)備、包裝設(shè)施、成品庫等。
 
  6.3.6巧克力生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括:精磨、調(diào)溫設(shè)備(純脂)、澆注設(shè)備、包裝設(shè)備、成品庫等。
 
  6.4 質(zhì)量管理設(shè)備
 
  6.4.1 應(yīng)依原材料、半成品及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要配置適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)儀器、設(shè)備。
 
  6.4.2 必要的基本設(shè)備包括分析天平(精確度萬分之一)、天平(0.1g)、真空烘箱、滴定裝置、無菌室(超凈工作臺(tái))、殺菌鍋、培養(yǎng)箱、電熱、恒溫及干燥設(shè)備、顯微鏡等。
 
  6.4.3 工廠應(yīng)有足夠的檢驗(yàn)設(shè)備供例行的質(zhì)量檢驗(yàn)和原料、半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)所需。必要時(shí)可委托具權(quán)威性的研究和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)本身無法檢測(cè)的項(xiàng)目。
 
7、機(jī)構(gòu)與人員
 
  7.1 機(jī)構(gòu)與職責(zé)
 
  7.1.1生產(chǎn)部/生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)原料處理、加工及成品包裝等與生產(chǎn)有關(guān)的管理工作,同時(shí)還包括:廠內(nèi)、外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、生產(chǎn)及清洗等,作業(yè)衛(wèi)生、人員衛(wèi)生,組織衛(wèi)生培訓(xùn)與從業(yè)人員健康檢查等工作。
 
  7.1.2 品控部對(duì)工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé),質(zhì)量經(jīng)理專門負(fù)責(zé)原材料、包裝材料、加工過程中及成質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制訂、抽樣檢驗(yàn)及質(zhì)量追蹤等與質(zhì)量管理有關(guān)的工作,以及衛(wèi)生管理制度的制定、修訂。
 
  7.1.3 品控部有充分權(quán)限以執(zhí)行質(zhì)量管理職責(zé),質(zhì)量經(jīng)理有一票否決的權(quán)力。
 
  7.1.4 品控部設(shè)置食品檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)食品一般質(zhì)量與衛(wèi)生質(zhì)量的檢驗(yàn)分析工作,并配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職的食品衛(wèi)生管理人員,宣傳貫徹食品安全法規(guī)及有關(guān)規(guī)章制度,負(fù)責(zé)督查執(zhí)行的情況并做好有關(guān)記錄。
 
  7.1.5各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)忠于職守、以身作則并監(jiān)督和教育員工嚴(yán)格按既定的作業(yè)程序與規(guī)定作業(yè)。
 
  7.2 人員與資格
 
  7.2.1 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或中專相關(guān)專業(yè)學(xué)歷并具備4年以上直接或相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
 
  7.2.2 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的加工技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)與衛(wèi)生知識(shí)。
 
  7.2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有發(fā)現(xiàn)、鑒別各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、制品中不良狀況發(fā)生的能力,并能勝任工作。
 
  7.2.4 食品檢驗(yàn)人員應(yīng)為大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或者中專學(xué)校畢業(yè)從事食品檢驗(yàn)工作兩年以上或經(jīng)省級(jí)以上(包括省級(jí))行政主管部門認(rèn)可的權(quán)威技術(shù)部門專業(yè)培訓(xùn)后取得相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)資格者。
 
  7.2.5 工廠應(yīng)有足夠的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員,能做到每批產(chǎn)品檢驗(yàn)。
 
  7.2.6 專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或同等學(xué)厲;兼職質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷。
 
  7.3 教育與培訓(xùn)
 
  7.3.1 工廠應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,組織各部門負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加各種職前、在職培訓(xùn)和有關(guān)食品GMP及HACCP的學(xué)習(xí),以增加員工的相關(guān)知識(shí)與技能。
 
  7.3.2 衛(wèi)生培訓(xùn)和教育按8.7.1和8.7.2的規(guī)定執(zhí)行。
 
8、衛(wèi)生管理
 
  8.1 衛(wèi)生制度
 
  8.1.1 工廠應(yīng)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP),作為衛(wèi)生管理與考評(píng)的依據(jù),其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)的規(guī)定。
 
  8.1.2 衛(wèi)生管理應(yīng)落實(shí)到人,實(shí)行崗位責(zé)任制。
 
  8.1.3由品控部依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)衛(wèi)生要求對(duì)所有生產(chǎn)作業(yè)區(qū)進(jìn)行全面衛(wèi)生檢查,實(shí)施評(píng)比考核。
 
  8.1.4 對(duì)未能履行衛(wèi)生職責(zé)的人員,根據(jù)不合格程度,由品控部督促改進(jìn)。
 
  8.2環(huán)境衛(wèi)生管理
 
  8.2.1廠區(qū)內(nèi)道路、地面應(yīng)保持良好狀態(tài),無破損,不積水,不起塵埃。
 
  8.2.2廠區(qū)內(nèi)要保持環(huán)境整潔;禁止堆放雜物及不必要的器材,以防止有害動(dòng)物孳生。
 
  8.2.3排水系統(tǒng)應(yīng)保持通暢,不得有污泥蓄積,廢棄物應(yīng)做妥善處理。
 
  8.2.4 應(yīng)避免有害(有毒)氣體、廢水、廢棄物、噪聲等的產(chǎn)生,防止污染周圍環(huán)境。
 
  8.2.5 應(yīng)在遠(yuǎn)離加工間的適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施,并依廢棄物特性分類存放,易腐敗的廢棄物至少應(yīng)每天清除1次,清除后的容器應(yīng)及時(shí)清洗消毒。
 
  8.2.6 廢棄物放置場(chǎng)所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γㄓ卸荆怏w溢出,應(yīng)防止有害動(dòng)物的孳生,防止污染食品、食品接觸面、水源及地面。
 
  8.2.7生產(chǎn)場(chǎng)所不得儲(chǔ)存或放置有毒物質(zhì);不得堆放非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它無關(guān)物品。
 
  8.2.8清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣的清潔,防止污染食品。按GB/T18204.1中的自然沉降法測(cè)定,各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在:

作業(yè)區(qū)

每平皿菌落數(shù)(cfu/皿)

清潔作業(yè)區(qū) ≤

30

  8.3廠房設(shè)施衛(wèi)生管理
 
  8.3.1應(yīng)建立廠房設(shè)施維修保養(yǎng)制度,并按規(guī)定對(duì)廠房設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)或檢修,使其保持良好的衛(wèi)生狀況。
 
  8.3.2 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔和及時(shí)維修或更新,廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí),應(yīng)立即修補(bǔ),地面不得有破損或積水。
 
  8.3.3加工車間、衛(wèi)生間等(包括地面、水溝、墻壁等),每天開工前及下班后應(yīng)及時(shí)清洗,必要時(shí)予以消毒。
 
  8.3.4 燈具及配管等外表,應(yīng)定期清掃或清洗。工作人員應(yīng)隨時(shí)整理自己工作環(huán)境,保持整潔。
 
  8.3.5冷藏庫內(nèi)應(yīng)經(jīng)常清理,保持清潔,并定期進(jìn)行消毒處理,同時(shí)應(yīng)提供冷藏庫內(nèi)的溫度記錄。
 
  8.3.6 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物存在時(shí),應(yīng)追查和杜絕其來源,但其撲滅方法應(yīng)以不污染食品、食品接觸面及包裝材料為原則(如盡量避免使用殺蟲劑等)。
 
  8.3.7 原料處理、加工、包裝、儲(chǔ)存食品等場(chǎng)所內(nèi),應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)有不透水、易清洗消毒(一次性使用者除外)、可密蓋(封)的存放廢棄物的容器,并定時(shí)(至少每天1次)搬離廠房。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后,應(yīng)立即清洗消毒。處理廢棄物的設(shè)備應(yīng)于停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)立即清洗消毒。
 
  8.3.8 加工作業(yè)場(chǎng)所不得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其他不必要物品,嚴(yán)禁存放有毒、有害物品。
 
  8.4 機(jī)械設(shè)備衛(wèi)生管理
 
  8.4.1 用于加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等的設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道,應(yīng)定期清洗消毒。消毒方式宜按SSOP-02規(guī)定方法。清洗消毒作業(yè)時(shí)應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。
 
  8.4.2 所有食品接觸面,包括用具及設(shè)備與食品接觸的表面,應(yīng)盡可能時(shí)常予以消毒,消毒后要徹底清洗(熱力消毒除外),以免殘留的消毒劑污染食品。
 
  8.4.3 收工后,對(duì)使用過的設(shè)備及用具等應(yīng)進(jìn)行徹底地清洗消毒,必要時(shí)在開工前再清洗1次。
 
  8.4.4 已清洗和消毒過的可移動(dòng)設(shè)備和用具,應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染的適當(dāng)場(chǎng)所,并保持適用狀態(tài)。
 
  8.4.5 與食品接觸的設(shè)備及用具的清洗用水,應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。
 
  8.5輔助設(shè)施衛(wèi)生管理(鍋爐房)
 
  8.5.1鍋爐操作人員上崗前必須經(jīng)過培訓(xùn),考核合格后上崗。
 
  8.5.2必須嚴(yán)格按勞動(dòng)部門的要求對(duì)鍋爐進(jìn)行安全操作與維修、保養(yǎng)。用于爐內(nèi)水處理的藥品應(yīng)無毒并嚴(yán)格控制使用量,定期排污(有排污記錄),以防止蒸汽質(zhì)量劣化。
 
  8.5.3必須對(duì)鍋爐排煙進(jìn)行監(jiān)控,其排放應(yīng)符合GB13271的規(guī)定。對(duì)排煙管道等定期進(jìn)行清理,防止對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成的污染。
 
  8.5.4 鍋爐用水若采用化學(xué)方法除氧、除硬,則應(yīng)注意脫氧劑、清垢劑對(duì)蒸汽質(zhì)量的影響,以防最終導(dǎo)致食品污染。
 
  8.6清洗和消毒管理
 
  8.6.1嚴(yán)格按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)》所規(guī)定的清洗和消毒方法執(zhí)行,以保證全廠所有車間和場(chǎng)所清潔衛(wèi)生,防止食品污染。
 
  8.6.2在清潔作業(yè)區(qū)、非清潔作業(yè)區(qū),應(yīng)定期進(jìn)行空氣消毒。
 
  8.6.3清洗消毒的方法必須安全、衛(wèi)生,防止人體和食品受到污染。使用的消毒劑、洗潔精必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
 
  8.6.4用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場(chǎng)所妥善保管。
 
  8.7人員衛(wèi)生管理
 
  8.7.1應(yīng)對(duì)新參加工作及臨時(shí)參加工作的人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證書后方可上崗工作。在職員工應(yīng)定期(至少每年一次)進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生及加工衛(wèi)生等方面的培訓(xùn)。
 
  8.7.2應(yīng)定期對(duì)全廠員工進(jìn)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》、本規(guī)范及其它相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)的宣傳教育。要有教育計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn)。做到衛(wèi)生教育培訓(xùn)制度化和規(guī)范化。
 
  8.7.3加工人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生,應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。
 
  8.7.4進(jìn)入生產(chǎn)車間前,必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。工作服應(yīng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露出帽外,必要時(shí)需戴口罩。
 
  8.7.5不得穿工作服、鞋進(jìn)入衛(wèi)生間或離開生產(chǎn)加工場(chǎng)所。
 
  8.7.6操作時(shí)手部應(yīng)保持清潔。上崗前應(yīng)洗手消毒,操作期間要勤洗手。
 
  8.7.7有下述情況之一時(shí),必須洗手消毒,工廠應(yīng)有監(jiān)督措施:上衛(wèi)生間以后;處理被污染的原料、物品之后;從事與生產(chǎn)無關(guān)的其它活動(dòng)之后。
 
  8.7.8與產(chǎn)品直接接觸的人員,不得涂指甲油,不得配戴手表及飾物。
 
  8.7.9有皮膚切口或傷口的工人,不得繼續(xù)從事直接接觸產(chǎn)品的工作。
 
  8.7.10工作中不得吸煙、吃食物或做其它有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的活動(dòng)。
 
  8.7.11個(gè)人衣物應(yīng)儲(chǔ)存在更衣室個(gè)人專用的更衣柜內(nèi),個(gè)人用其它物品不得帶入生產(chǎn)車間。
 
  8.7.12無關(guān)人員不得進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所。參觀、來訪者,應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)操作人員衛(wèi)生要求。
 
  8.8健康管理按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》SSOP執(zhí)行。
 
  8.9除蟲、滅害管理按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》SSOP執(zhí)行。
 
  8.10有毒有害物的管理按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》SSOP執(zhí)行。
 
  8.11污水、污物管理
 
  8.11.1 污水排放應(yīng)符合GB8978的要求,不符合標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)采取凈化措施,達(dá)標(biāo)后排放。
 
  8.11.2 污物管理按GB14881中5.8.2執(zhí)行。
 
  8.12衛(wèi)生設(shè)施管理按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》SSOP執(zhí)行。
 
  8.13工作服管理
 
  8.13.1工作服,定期清潔,使用前檢查工作服是否符合要求,發(fā)現(xiàn)污染及應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。
 
  8.13.2各區(qū)域的工作服裝式樣、顏色分明,易于識(shí)別,不同潔凈度級(jí)別的工作服不能混用。
 
  8.13.2式樣及顏色以線條簡(jiǎn)潔、色彩淡雅為宜。
 
  8.13.3工作服帽要求至少每周清洗一次;
 
  8.13.4上班時(shí),所有員工和外來人員務(wù)必穿戴由公司統(tǒng)一發(fā)放的白色工作服,并自覺維持其整潔完好;
 
  8.13.5工作衣帽應(yīng)統(tǒng)一著裝,不允許不同款式工作服混雜;
 
  8.13.6品控部應(yīng)定期檢查,并統(tǒng)計(jì)公布合格人數(shù)與不合格人數(shù)(包括不合格類別及姓名),同時(shí)開據(jù)處罰單,平時(shí)不定期抽查。
 
9、生產(chǎn)過程管理
 
  9.1 生產(chǎn)操作規(guī)程的制訂與執(zhí)行
 
  9.1.1 工廠應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品制訂生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,包括:熬糖、精磨等。
 
  9.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)詳細(xì)制訂(規(guī)定)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作程序、生產(chǎn)過程管理點(diǎn)控制方法與標(biāo)準(zhǔn)(至少應(yīng)包括生產(chǎn)工藝流程、控制點(diǎn)或控制對(duì)象、控制項(xiàng)目、控制標(biāo)準(zhǔn)或控制目標(biāo)、控制措施及注意事項(xiàng))及機(jī)械設(shè)備操作。
 
  9.2 生產(chǎn)作業(yè)管理
 
  9.2.1生產(chǎn)作業(yè)應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則,并應(yīng)在盡可能減低微生物的生長(zhǎng)及食品污染的控制條件下進(jìn)行。達(dá)到此要求的途徑之一是采取嚴(yán)格控制物理因子(如時(shí)間、溫度、壓力、流速等,其具體控制標(biāo)準(zhǔn)由品控部制定)及操作過程等控制措施,以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其他因素使產(chǎn)品腐敗或遭受污染。
 
  9.2.2應(yīng)采取有效措施,以防止食品加工中或儲(chǔ)存中被污物或廢料等污染。具體措施如下:
 
  A、車間衛(wèi)生
 
  a) 每天上班前及生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)按規(guī)定對(duì)機(jī)器設(shè)備、管道、器具、場(chǎng)地進(jìn)行清洗或消毒,每周全面清掃、檢查一次。
 
  b) 按規(guī)定要求配制消毒水并按時(shí)檢測(cè)和更換。
 
  c) 車間保持下水道的通暢,保持地面、墻壁、玻璃潔凈。
 
  d) 車間一切工具、器皿及洗刷用具要有專人保管,使用后應(yīng)清洗干凈,并放置在規(guī)定的地方。
 
  e) 采取有效措施防止蒼蠅、蚊子或其他蟲類進(jìn)行車間隔離場(chǎng)所,發(fā)現(xiàn)進(jìn)入后要在下班后及時(shí)予以撲滅。
 
  f) 嚴(yán)禁一切人員在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。
 
  g) 車間進(jìn)口處要設(shè)立消毒用具,更衣室要有值班制度,并保持整潔。
 
  h) 車間生產(chǎn)的廢棄物及時(shí)清理,并及時(shí)清除出廠。
 
  B、加工衛(wèi)生
 
  a) 投產(chǎn)前的原料和輔料必須經(jīng)過檢驗(yàn),不合格的原料和輔料不得投入生產(chǎn)。
 
  b) 產(chǎn)品需經(jīng)逐批抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后出廠。
 
  C、工藝衛(wèi)生控制
 
  a) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品工藝操作規(guī)程
 
  b) 發(fā)現(xiàn)不合格或污損的包材應(yīng)立即停止使用,予以更換并查明原因。
 
  c) 原輔料妥善存放,防止污損。
 
  d) 各工序必須連續(xù)生產(chǎn)。防止原料和半成品積壓變質(zhì)而導(dǎo)致影響產(chǎn)質(zhì)量量。
 
  e) 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常,立即停止生產(chǎn),并迅速上報(bào)有關(guān)部門。
 
  9.2.3 用于輸送、裝載、或儲(chǔ)存原料、半成品、成品的設(shè)備、容器及用具,其操作、使用與維護(hù),應(yīng)避免對(duì)加工或儲(chǔ)存中的食品造成污染。與原料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具,除非經(jīng)徹底清洗和消毒,否則不可用于處理食品成品。所有盛放加工中食品的容器不可直接放在地面、或已被污染的潮濕表面上,以防濺水污染或由容器底外面污染所引起的間接污染。
 
  9.2.4加工用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。
 
  9.2.5應(yīng)采取有效措施(如篩網(wǎng)、紗布等)防止金屬或其他外來雜物混入產(chǎn)品中。
 
  9.2.6內(nèi)包裝材料應(yīng)在正常儲(chǔ)運(yùn)、銷售中能適當(dāng)保護(hù)食品,不致于有害物質(zhì)移入食品,并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
 
  9.2.7 生產(chǎn)過程中應(yīng)避免大面積沖洗工作,必要時(shí)也盡可能放低噴頭近距離沖洗,以減少水滴四濺,保持周圍環(huán)境干燥。
 
  9.2.8 不應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作,以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。
 
  9.3設(shè)備的保養(yǎng)和維修
 
  應(yīng)嚴(yán)格按《設(shè)備管理程序》加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),保持設(shè)備清潔、衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行正確的操作程序;出現(xiàn)故障及時(shí)排除,防止影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的情形發(fā)生。
 
  每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),能否進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn);所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期的檢修并做好記錄。
 
10、質(zhì)量管理
 
  10.1 產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的制訂與執(zhí)行
 
  10.1.1工廠應(yīng)制訂原輔料、半成品和成品檢驗(yàn)規(guī)程,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
 
  其內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)范10.2、10.3、10.4各節(jié)的規(guī)定及下列內(nèi)容:
 
  10.1.1.1 原材料、半成品及成品的抽樣方法。
 
  10.1.1.2 檢測(cè)頻率。
 
  10.1.1.3 檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施過程中的有關(guān)事項(xiàng)。
 
  10.1.1.4 檢驗(yàn)結(jié)果的判定。
 
  10.1.1.5 質(zhì)量管理部門根據(jù)判定結(jié)果,對(duì)生產(chǎn)部門、倉(cāng)管部門通報(bào)的有關(guān)事項(xiàng)。
 
  10.1.1.6 保存實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法、樣品的有關(guān)事項(xiàng)。
 
  10.1.1.7 有必要重新化驗(yàn)時(shí)取樣的有關(guān)事項(xiàng)。
 
  10.1.2檢驗(yàn)所用的方法若采用修改過的簡(jiǎn)便方法,則應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對(duì)。
 
  10.1.3計(jì)量管理
 
  10.1.3.1測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理,包括日常校準(zhǔn)、保養(yǎng)維修、登記等工作。
 
  10.1.3.2生產(chǎn)中所用計(jì)量器具(如溫度計(jì)、壓力計(jì)、稱量器等)應(yīng)定期校正,并作記錄。與產(chǎn)品的安全衛(wèi)生有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝的溫度計(jì)與壓力計(jì)應(yīng)至少每年委托國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位檢定1次。
 
  10.1.4質(zhì)量管理記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理,以提供正確的判斷依據(jù)。
 
  10.1.5工廠應(yīng)對(duì)GMP有關(guān)管理措施建立有效的內(nèi)部監(jiān)督檢查制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做記錄。
 
  10.2 原材料的質(zhì)量管理
 
  10.2.1 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》中應(yīng)詳細(xì)制訂原材料的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并切實(shí)執(zhí)行。
 
  10.2.2 每批原料及包裝材料需經(jīng)查驗(yàn)合格后方可進(jìn)廠使用,進(jìn)貨時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商提供檢驗(yàn)報(bào)告或化驗(yàn)單或檢疫證。
 
  10.2.3 經(jīng)判定拒收的原材料應(yīng)予以標(biāo)示(不合格或禁用)并分別存放。
 
  10.2.4 經(jīng)判定合格的原材料,應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”的原則。
 
  10.2.5 原材料進(jìn)廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)或進(jìn)貨日期或供應(yīng)商的編號(hào)等編訂批號(hào),該批號(hào)一直延用至生產(chǎn)記錄表,以便于追查。
 
  10.2.6 包裝容器經(jīng)抽樣程序被破壞的原材料,應(yīng)立即做適當(dāng)?shù)奶幚,以防變質(zhì)。
 
  10.2.7 對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng),質(zhì)量有可能發(fā)生變化的原材料,應(yīng)定期抽樣確認(rèn)質(zhì)量。
 
  10.2.8 因質(zhì)量保存需要,須有特別儲(chǔ)存條件者,對(duì)其儲(chǔ)存條件應(yīng)能控制并做記錄。
 
  10.2.9 對(duì)煉乳應(yīng)做衛(wèi)生檢查。
 
  10.2.10 輔料應(yīng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣,由專人?fù)責(zé)管理,注意正確的領(lǐng)料方法及有效期限等,并用專冊(cè)登記使用的種類、進(jìn)貨量及使用量等。
 
  10.3 加工中的質(zhì)量管理
 
  10.3.1 工廠制定《HACCP計(jì)劃書》或《作業(yè)指導(dǎo)書》,并在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按HACCP計(jì)劃或《作業(yè)指導(dǎo)書》實(shí)施監(jiān)控、驗(yàn)證,對(duì)出現(xiàn)的偏離采取糾偏行動(dòng)。
 
  10.3.2 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程,其配方及工藝條件非經(jīng)核準(zhǔn)不得隨意更改。
 
  10.3.3 為掌握每一步生產(chǎn)過程的質(zhì)量及方便以后追查,工廠應(yīng)于生產(chǎn)過程中的控制點(diǎn)抽檢半成品,督查記錄情況,制做質(zhì)量記錄表及生產(chǎn)表等管理報(bào)表。
 
  10.3.5 最終半成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量,確認(rèn)其質(zhì)量合格后方可充填包裝制成成品。
 
  10.3.6 每天對(duì)包裝后的第一個(gè)成品及其他抽樣成品做微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)檢查,必要時(shí)做致病菌檢查,確認(rèn)清洗消毒作業(yè)是否正確、徹底。
 
  10.4 成品的質(zhì)量管理
 
  10.4.1 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》中應(yīng)詳細(xì)制訂成品的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。質(zhì)量規(guī)格為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)方法以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn)。
 
  10.4.2 成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品,實(shí)施下列查驗(yàn)分析項(xiàng)目:感官、凈含量、干燥失重、還原糖、標(biāo)簽等。
 
  10.4.3 分析結(jié)果應(yīng)填寫“成品檢驗(yàn)報(bào)告”,結(jié)合CCP監(jiān)控記錄來判定成品是否合格,同時(shí)作為核準(zhǔn)出庫的依據(jù)。
 
  10.4.4 成品入庫后應(yīng)注意成品倉(cāng)庫儲(chǔ)存條件的管理與記錄。
 
  10.4.5 成品出庫時(shí)應(yīng)注意:檢查生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、對(duì)外觀質(zhì)量再做檢查、禁止運(yùn)輸中無法維持成品質(zhì)量的車輛出貨等。
 
  10.5 貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾?/div>
 
  10.5.1倉(cāng)庫應(yīng)經(jīng)常整理,儲(chǔ)存物品不得直接放置在地面上。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者,應(yīng)有低溫儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。
 
  10.5.2倉(cāng)庫中的物品應(yīng)定期檢查,如有異常應(yīng)及時(shí)處理,冷藏庫應(yīng)有溫度記錄。包裝破損或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存質(zhì)量有較大劣化的可能者,應(yīng)重新檢驗(yàn),確保其質(zhì)量處于良好狀態(tài)。
 
  10.5.4有造成污染原料、半成品或成品的可能的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。
 
  10.5.5倉(cāng)庫出貨順序,應(yīng)按先進(jìn)先出的原則。
 
  10.5.6運(yùn)輸工具應(yīng)符合無污染、無蟲害、無異味等衛(wèi)生要求。進(jìn)貨用的容器、車輛等運(yùn)輸工具應(yīng)檢查,防雨、防曬覆蓋物不得隨便丟在庫內(nèi)、外,以免造成原料或廠區(qū)的污染。各種運(yùn)輸車輛一律嚴(yán)禁進(jìn)入成品庫內(nèi)。
 
  10.5.7經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫,其容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。庫內(nèi)嚴(yán)禁堆放不合格產(chǎn)品。合格成品應(yīng)按品種、批次分類存放,并有明顯標(biāo)志。成品庫不得貯存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。
 
  10.5.8物品的倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有庫存日?qǐng)?bào),成品出廠應(yīng)作調(diào)撥單,內(nèi)容應(yīng)包括品名、規(guī)格、分廠號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、收貨方、數(shù)量等,以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí),可迅速收回。
 
  10.6 成品售后管理
 
  10.6.1應(yīng)建立成品售后管理制度。
 
  對(duì)顧客提出的書面或口頭意見、投訴,質(zhì)量管理部門(必要時(shí),協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門)應(yīng)立即追查原因,妥善處理。
 
  10.6.2成品收回
 
  工廠應(yīng)制定《產(chǎn)品回收程序》,建立能迅速收回出廠成品的成品收回機(jī)制,內(nèi)容包括收回判定、收回產(chǎn)品的鑒定、收回產(chǎn)品的處理、防止不合格再度發(fā)生的措施等。
 
  10.6.3顧客意見處理與成品收回記錄
 
  顧客意見(包括書面或口頭意見、投訴)及收回的成品,應(yīng)作記錄,內(nèi)容包括收回產(chǎn)品名稱、批號(hào)及生產(chǎn)日期、數(shù)量和收回日期、收回理由、處理日期和最終處理方法等。
 
  10.7 記錄管理
 
  10.7.1記錄
 
  10.7.1.1品控部在原料、加工及成品中所實(shí)施的質(zhì)量管理結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄,并和所定的目標(biāo)值比較、核對(duì),記錄異常處理和防止再度發(fā)生的措施,同時(shí)填報(bào)衛(wèi)生管理日志,內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員衛(wèi)生狀況,并詳細(xì)記錄異常處理及防止再度發(fā)生的措施。
 
  10.7.1.2車間應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)進(jìn)度日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量控制日?qǐng)?bào)表及CCP監(jiān)控等記錄,并詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果(或形成糾偏記錄)及防止再度發(fā)生的措施。
 
  10.7.1.3各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員和有關(guān)督導(dǎo)人員復(fù)核簽名或簽章,記錄內(nèi)容如有修改,不能將原文涂掉以至無法辨認(rèn)原文(應(yīng)采用劃改或圈改等方式),且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。
 
  10.7.2記錄核對(duì)
 
  所有生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄應(yīng)分別由相應(yīng)部門或人員審核,以確定所有處理均符合規(guī)定,如發(fā)現(xiàn)異,F(xiàn)象,應(yīng)立即處理。
 
  10.7.3記錄保存
 
  工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定的生產(chǎn)、質(zhì)檢記錄,至少應(yīng)保存2年。
 
11、標(biāo)識(shí)
 
  產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718或公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家其他有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

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