1.1 出口衛(wèi)生注冊工作的起源。我國的出口食品衛(wèi)生注冊工作起源于20 世紀70 年代，原商檢局向聯(lián)邦德國提交了24 個肉類加工廠及注冊代號，1983 年德國派獸醫(yī)首次到我國檢查工廠，因工廠衛(wèi)生條件不符合該國有關(guān)法規(guī)要求，取消了我在的24 家工廠注冊編號，后經(jīng)整改，1985 年德國恢復(fù)我加工廠注冊，這標志著我國衛(wèi)生注冊工作的起源。

1.2 出口衛(wèi)生注冊制度的建立和發(fā)展。1984 年7 月16 日， 原商檢局與衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《出口食品衛(wèi)生管理辦法》，對出口食品廠、庫和出口食品進行衛(wèi)生監(jiān)督和檢驗，并實施出口食品廠、庫衛(wèi)生登記注冊制度。同年10 月15 日，原商檢局發(fā)布了《出口食品廠庫注冊細則》和《出口食品廠庫最低衛(wèi)生要求》。對13 類出口食品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生注冊。2002 年4 月19 日國家質(zhì)檢總局發(fā)布20 號令，《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，自2002 年5 月20 日起實施。將《出口食品廠庫最低衛(wèi)生要求》變更為《出口食品企業(yè)衛(wèi)生要求》，將注冊種類擴大到20 類。其中6 類產(chǎn)品需實施HACCP 驗證。并強調(diào)加強日常監(jiān)管，對企業(yè)實施動態(tài)管理。

1.3 出口食品企業(yè)備案管理制度。自2009 年6 月1 日起施行的《食品安全法》規(guī)定，國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，出口食品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案。為此國家質(zhì)檢總局發(fā)布第142 號令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》并于2011 年10 月1 日起實施， 國家認監(jiān)委發(fā)布第23 號公告《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》，規(guī)定22 類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需進行備案，7 類產(chǎn)品需驗證HACCP 體系。

1.4 衛(wèi)生注冊與備案的區(qū)別。備案產(chǎn)品種類由20 類增加到22 類，需驗證HACCP 體系的產(chǎn)品由6 類增加到7 類，此外有五方面的不同。

1.4.3 根據(jù)風(fēng)險簡化了備案程序。兼顧風(fēng)險原則和行政效率，直屬檢驗檢疫機構(gòu)可以適當(dāng)簡化備案程序，對已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風(fēng)險程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)， 僅進行備案申請材料文件審核。

2.1 相同點在于確認企業(yè)HACCP 體系的充分性、適宜性和有效性，即危害分析充分、CCP 選擇合適、CL 制定依據(jù)充分、CCP 監(jiān)控有效。

3 出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立和實施HACCP 體系存在的問題

目前許多出口食品生產(chǎn)企業(yè)按照法規(guī)要求建立了HACCP 體系并經(jīng)過了官方驗證，有的通過了第三方認證，據(jù)對唐山市57 家出口食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，共獲得HACCP 證書24 份、ISO22000 食品安全管理體系證書9 份，獲得認證企業(yè)比例為57.9%，但是因評審依據(jù)不同，企業(yè)如何將備案要求和認證要求相統(tǒng)一，建立和實施HACCP 體系管理還存在許多問題。

3.1 因?qū)�備案文件要求和認證標準理解不足，企業(yè)存在多個管理體系，文件化體系存在多種版本。企業(yè)安全質(zhì)量管理人員及體系管理人員不理解各種管理體系的內(nèi)在聯(lián)系和管理體系要點，往往針對不同的目的，參照不同的要求、標準編寫了不同的管理體系，如針對企業(yè)備案要求，參照國家認監(jiān)委發(fā)布第23 號公告中《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》編寫一套安全衛(wèi)生管理體系文件，針對HACCP 認證，編寫一套HACCP 管理文件，針對ISO9000 質(zhì)量管理認證，又編寫一套質(zhì)量管理體系文件，各種管理文件之間沒有內(nèi)在聯(lián)系，又同時存在，致使操作人員無所適從。

3.3 體系相互抄襲，千篇一律。在建立和實施HACCP 體系過程中，由于企業(yè)管理人員對原理理解不充分，不能結(jié)合產(chǎn)品特性和本工廠實際情況進行危害分析和制定預(yù)防措施， 有的為了認證需要，抄襲別的工廠的管理文件，造成人力、財力浪費，起不到食品安全管理的預(yù)防作用。

3.5 企業(yè)內(nèi)審過程形同虛設(shè)，起不到監(jiān)督檢查作用。企業(yè)缺少內(nèi)審人員，每年的內(nèi)審過程往往是走過場，不能發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理體系存在的問題，也不能制定有效的糾正和預(yù)防措施。

4.3 認證咨詢及評審機構(gòu)嚴格按照標準咨詢和審核，咨詢和評審機構(gòu)要靠質(zhì)量和信譽贏得市場，規(guī)范咨詢和評審行為， 幫助企業(yè)提高管理水平，幫助企業(yè)建立和實施符合法規(guī)、標準要求與生產(chǎn)實際符合的管理體系，實現(xiàn)增值服務(wù)。