席靜 李小莉 陳胤瑜

(廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心食品實驗室 510623)

[摘要] 在對化妝品出口生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理和日常監(jiān)管時，將危害分析關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系運用于化妝品行業(yè)。對化妝品從原料、加工至成品的整個工藝流程進行危害分析，并確定生產(chǎn)過程中的6個關(guān)鍵控制點，以便于有針對性地制定具體的控制和監(jiān)管措施，提高檢驗檢疫工作效率，促進對外貿(mào)易的發(fā)展。

[關(guān)鍵詞] 化妝品 HACCP 衛(wèi)生 生產(chǎn)
    [中圖分類號] TS974.1 [文獻標識碼] B

為了加強對進出口商品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理，提高檢驗檢疫工作效率，在對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理和日常監(jiān)管的過程中，本檢驗檢疫機構(gòu)嘗試性地將HACCP管理運用于化妝品行業(yè)，以便于確保出口企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，促進出口貿(mào)易的增長。

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）即危害分析關(guān)鍵控制點，是鑒別、評價和控制食品安全中關(guān)鍵危害的一種預(yù)防性管理體系。其作為“生產(chǎn)（加工）安全食品的一種控制手段，對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標準，采取規(guī)范的糾正措施[1]”，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于食品加工行業(yè)�；瘖y品作為與人體皮膚、毛發(fā)及粘膜表面直接接觸，以達到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味效果的產(chǎn)品，其衛(wèi)生質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響人體健康。

1 材料與方法

1.1 對象

   選擇廣州市2家生產(chǎn)穩(wěn)定，連續(xù)出口產(chǎn)品兩年以上的化妝品廠A和B，以其主打產(chǎn)品洗化類化妝品的加工過程為研究對象。A企業(yè)為大型中外合資企業(yè)，年出口量在1億元以上；B企業(yè)為小型港資企業(yè)，年出口量約為10萬元。

1.2 方法

   由廣州檢驗檢疫局負責進出口化妝品商品管理的業(yè)務(wù)部門根據(jù)商品風險的高低、質(zhì)量情況、貿(mào)易性質(zhì)和生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系，并結(jié)合對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，將生產(chǎn)企業(yè)分為：一類管理、二類管理和三類管理。在對企業(yè)的監(jiān)管過程中，運用HACCP的工作原理，對生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程（包括廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃情況、車間環(huán)境情況、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗情況、人員衛(wèi)生狀況、原料及成品的貯存條件）進行危害分析；確定關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限定因素；監(jiān)測關(guān)鍵控制點，建立監(jiān)控程序；確立校正措施，建立準確可靠的記錄；并建立相應(yīng)的審核評價程序[2，3]。

2．結(jié)果與分析

2.1 生產(chǎn)過程中HACCP系統(tǒng)模式分析圖

（1）一級有效危害控制點；（2）次級有效危害控制點

2.2 生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點及控制措施

根據(jù)HACCP原理對整個生產(chǎn)工藝過程中的危害因素進行分析，確定6個影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的關(guān)鍵控制點及相應(yīng)的控制措施，并就這6方面對兩個企業(yè)進行比較。

2.2.1 原料

由于化妝品行業(yè)所使用的原料多為氨基酸類、油脂類，其中含有大量營養(yǎng)物質(zhì)，如果貯存不當，受潮受熱，原料極易變質(zhì)，從而導(dǎo)致品質(zhì)下降，因此必須保證原料來源清楚，去向明白，原料入庫前應(yīng)有正規(guī)的檢驗合格證明，出庫則按先進先出的原則，并作詳細的去向說明；原料庫應(yīng)通風、干燥、無鼠、無蟲，經(jīng)常打掃清潔和消毒；原料應(yīng)分類儲藏、存放整齊、隔墻離地離天棚存放；液體原料貯罐的出入口處必須有蓋。

生產(chǎn)用水

在洗化產(chǎn)品生產(chǎn)過程中用量最多的是水，一般占總量的70%以上。因此，水質(zhì)的好壞是保障產(chǎn)品質(zhì)量很重要的一環(huán)，通常大型洗化企業(yè)的生產(chǎn)用水必須是軟化水，不含鈣、鎂、鐵等重金屬，無菌或菌量很低，即將自來水經(jīng)過活性碳處理柱去除部分雜質(zhì)或有機物后，再分別經(jīng)過陽離子床、陰離子床、陰陽離子混合床、去除水中陰陽離子，最后再經(jīng)過紫外線照射殺菌或精密過濾床過濾后進入貯水罐以備生產(chǎn)使用。生產(chǎn)用水的主要理化及微生物指標應(yīng)達到：電導(dǎo)率≤10，ph值為４－８，細菌總數(shù)≤10CFU／mＬ，致病菌不得檢出。

生產(chǎn)環(huán)境

化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間應(yīng)與居民區(qū)有一定間隔，并距有毒有害污染源３０米以上；其生產(chǎn)廠區(qū)應(yīng)設(shè)置原料間、灌裝間、成品存放間、包裝間、檢驗室、辦公室等，以滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。生產(chǎn)區(qū)域的布局要合乎工藝流程的要求，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返。原、輔料和成品出、入口也宜分開設(shè)置，并有防蟲、防鼠措施。

車間空氣中的微生物、灰塵、毛發(fā)、花粉等雜質(zhì)，都有可能對化妝品造成污染，若不加以嚴格的凈化控制，必將使產(chǎn)品質(zhì)量受到影響。因此在生產(chǎn)場所，通常設(shè)有空氣凈化裝置，如空氣過濾網(wǎng)或空氣消毒設(shè)施，如紫外線照射燈等，以達到有效殺滅微生物的效果。在采用空氣濾網(wǎng)凈化空氣時，其凈化效果應(yīng)達到萬級凈化水平，并能定期清潔更換濾網(wǎng)。在采用紫外線照射燈進行空氣消毒時，應(yīng)嚴格按照30W/10m2、離地２m吊裝紫外線燈，且紫外線的強度應(yīng)≥７0 µW/cm2，每天生產(chǎn)前紫外線照射30分鐘。生產(chǎn)車間的地面及墻壁應(yīng)平整光滑易清洗，衛(wèi)生間遠離潔凈區(qū)，經(jīng)常保持清潔和消毒。

2.2.4 生產(chǎn)設(shè)備

 化妝品從制造到灌裝都是在生產(chǎn)設(shè)備中進行的，生產(chǎn)設(shè)備的污染可以直接導(dǎo)致產(chǎn)品污染。由于不少中小型企業(yè)的化妝品生產(chǎn)為間歇性生產(chǎn)，產(chǎn)品種類繁多，設(shè)備多數(shù)較為簡單，所以設(shè)備的清洗和消毒已成為化妝品生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理的一個重要問題。通�；瘖y品工業(yè)使用的清洗方法包括浸泡、噴霧、局部清洗、高壓沖洗和內(nèi)部循環(huán)清洗等。在清洗時應(yīng)特別注意死角、拐彎等不易清洗的部位。設(shè)備清洗后必須進行消毒，消毒的方法有蒸氣消毒和化學(xué)消毒。采用化學(xué)消毒時應(yīng)注意將設(shè)備中的殘留消毒劑清除干凈，以免帶入到產(chǎn)品中。

2.2.5 生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生和管理

   直接參加生產(chǎn)的操作人員是應(yīng)該重視的污染源。人的皮膚、手指、毛發(fā)、呼氣、衣服等都會帶入大量的微生物。為了防止此類污染，除了采用自動化操作外，通常在操作中應(yīng)注意以下幾點：（1）進入生產(chǎn)車間必須使用清潔的工作衣帽；（2）工作前，餐后或便后必須洗手消毒；（3）加強個人健康管理，及時將患有化膿性皮膚病、手指創(chuàng)傷、呼吸系統(tǒng)疾病的操作人員調(diào)離直接接觸產(chǎn)品的工作崗位。

2.2.6 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗監(jiān)控情況

   為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)設(shè)有實驗室，配備檢驗設(shè)備和專業(yè)的檢驗人員，經(jīng)衛(wèi)生部門崗前培訓(xùn)合格后方可上崗，對成品和半成品批批檢驗，并作好檢驗記錄。對不合格產(chǎn)品要及時記錄，并說明處理意見和處理方法。

2.3 A、B兩企業(yè)現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)管情況比較如下：

3．結(jié)果與建議

    根據(jù)HACCP原理對A、B兩企業(yè)進行現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)管及相關(guān)質(zhì)量管理體系驗證后，將A企業(yè)定為一類管理企業(yè)，全年批次抽檢率一般為20%以內(nèi)，定期進行現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)管，降低了企業(yè)檢驗費用，同時加快了產(chǎn)品通關(guān)速度；將B 企業(yè)定為三類管理企業(yè)，實施批批檢驗檢疫，定期進行現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)管，并就現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題責令企業(yè)限期整改，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

將HACCP原理試用于化妝品出口企業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管，不僅有助于企業(yè)對產(chǎn)品進行自查自檢，降低產(chǎn)品不合格率，而且有利于提高檢驗檢疫工作效率，轉(zhuǎn)換檢驗檢疫工作模式，使檢驗檢疫人員從被動地抽樣、檢驗、放行三部曲變?yōu)橹鲃拥貐⑴c生產(chǎn)過程的管理，從而改變監(jiān)管部門與企業(yè)之間“管”與“防”的關(guān)系，使確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量成為雙方共同追求的目標，以取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益。因此在化妝品衛(wèi)生監(jiān)管中，借鑒HACCP管理來控制產(chǎn)品質(zhì)量是可行的。

 

參考文獻

GB/T15091-1994食品工業(yè)基本術(shù)語

Mortlock-MP,Peters-AC,Griffith-CJ.Food hygiene and hazard analysis is critical control point in the United Kingdom food industry. Practices, perceptions and attitudes J-Food-Prot,1999,62(7);786

王大寧主編 食品安全風險分析指南 中國標準出版社，2004年4月，P283